Valutazione di una nuova tecnica per la riduzione della tasca parodontale nell'estrazione dei denti del giudizio
Valutazione di una tecnica di riduzione della tasca parodontale applicata all'esodontia dei denti del giudizio erotti o semi-erotti
In molte occasioni, i clinici si trovano in situazioni in cui devono eseguire estrazioni di terzi molari erotti o semi-erotti o denti del giudizio dove sono presenti tasche parodontali preesistenti distali ai secondi molari, causate da un difetto osseo dovuto a malattia parodontale o a causa a malposizionamento del dente del giudizio relativo al secondo molare.
Dopo l'estrazione di un terzo molare erotto o semi-incluso, e come conseguenza di fattori legati a malposizioni dentali o difetti ossei causati da malattia parodontale, possono insorgere tasche parodontali sulla superficie distale del secondo molare.
Quando tale esodontia viene eseguita convenzionalmente senza sollevare un lembo o applicare alcuna tecnica di sutura in cui vi sia una chiusura primaria della ferita, vi è una maggiore probabilità di persistenza delle tasche parodontali; e, nel peggiore dei casi, possono aumentare dopo la guarigione e la chiusura dell'alveolo. La conseguenza sarebbe la formazione di un tessuto allargato e distaccato sull'aspetto distale del secondo molare.
La persistenza delle tasche parodontali funge da fattore prognostico sfavorevole. Il potere predittivo della successiva distruzione parodontale aumenta in quanto si tratta di zone dove i batteri continueranno ad accumularsi (fattore eziologico della malattia parodontale), e dove il paziente non potrà accedere per la loro eliminazione e controllo. Per questo motivo è stata proposta una tecnica chirurgica chiamata "cuneo distale" per eliminare queste tasche.
Per evitare questa seconda procedura chirurgica, proponiamo una procedura immediatamente successiva alla tecnica exodontica convenzionale; dove dopo aver eseguito una piccola gengivectomia e sollevato un lembo mucoperiosteo secondo i rispettivi concetti di chirurgia parodontale, si ottiene la chiusura primaria dell'alveolo e il riposizionamento dei lembi a livello della cresta ossea, eliminando queste tasche preesistenti. Ciò richiede l'esistenza di una gengiva cheratinizzata sufficiente a mantenere una fascia di almeno 2 mm di tessuto cheratinizzato dopo la gengivectomia, garantendo così un corretto tessuto aderente che garantisca la tenuta e il corretto mantenimento dei tessuti parodontali intorno al dente. La tecnica proposta è stata definita "lembo di riduzione distale" (DRF).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio sarà costituita dai pazienti della Clinica Universitaria dell'Università Rey Juan Carlos di Madrid.
Nel Corso di Laurea Magistrale in Parodontologia e Osteointegrazione e nel Corso Integrato di Clinica Clinica dell'Adulto, verrà utilizzato un metodo di selezione non probabilistico per quei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio.
I pazienti saranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo mediante metodi probabilistici utilizzando una tabella di numeri casuali.
Variabili:
Variabile indipendente: tecnica chirurgica. Nel gruppo sperimentale verrà utilizzata la tecnica del lembo di riduzione distale (DRF) e la chiusura primaria della ferita. Nel gruppo di controllo verrà utilizzata la tecnica esodontica convenzionale e la chiusura secondaria della ferita.
Variabili dipendenti. Verrà valutata la riduzione della profondità di sondaggio a 6 settimane (RPS6) ea 18 settimane (RPS18). Variabili modificanti: sarà valutato il contributo delle seguenti variabili socioeconomiche:
Sesso (maschio, femmina) Età (anni) Malattie sistemiche (Sì, No) Farmaci (Specificare quali) Tabacco (Sì, No) Controllo meccanico della placca dentale (spazzolatura manuale, spazzolatura elettrica o entrambi) Controllo chimico della placca dentale (Sì, No) )
La sequenza di lavoro:
T.0: Verrà effettuato un primo "colloquio" di consultazione in cui verrà spiegata al paziente la natura dello studio. Verrà effettuato un controllo per vedere se il paziente soddisfa i criteri di inclusione per prendere parte allo studio.
Sondaggio parodontale con una sonda Hu-Friedy® CP15 con marcature da 1 mm con un intervallo da 0 a 15 mm. Ci sarà una tasca parodontale distale ai secondi molari (profondità di sondaggio uguale o superiore a 4 mm).
2. Il paziente deve essere parodontalmente stabile: sondaggio parodontale uguale o inferiore a 4 mm e con indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) inferiore al 25%.
3. Misurare la quantità di gengiva cheratinizzata sui secondi molari vestibolari e linguali/palatali con una sonda parodontale Hu-Friedy® CP15, misurando la distanza tra il margine gengivale e la linea amelo-cemento. Ci sarà un minimo di 3 mm, per realizzare una fibbia da 1 mm e mantenere almeno una fascia di 2 mm rimanente.
4. Record fotografici con corpo macchina reflex digitale Nikon®D5200, con obiettivo macro Sigma® 50 mm compatibile Nikon®, flash anulare Meke®, specchietto laterale e divaricatori labiali.
T.1: Il giorno dell'intervento la procedura operativa consisterà in:
- La tecnica anestetica verrà eseguita con iniezione infiltrativa se è nella mascella superiore per il blocco del nervo alveolare posteriore e del nervo palatino maggiore e minore, e se è nella mascella inferiore, l'iniezione regionale verrà eseguita per il blocco del nervo dentale inferiore , Linguale Nervo e infiltrativo per il blocco del Nervo Buccale. Con Articaina 4% con epinefrina a 1:100.000. Ultracain® (Normon® Laboratories, Madrid, Spagna).
- L'intervento verrà eseguito secondo la randomizzazione assegnata.
T.2: Dopo 14 giorni verrà eseguita una revisione e verrà eseguita una registrazione fotografica, insieme alla rimozione della sutura nel caso del gruppo di studio. Il disagio post-operatorio percepito dal paziente nei 3 giorni successivi all'intervento verrà registrato mediante V.A.E.
T.3: Dopo 6 settimane dall'intervento verrà effettuata una revisione in cui, oltre a una documentazione fotografica, verrà ripetuto il sondaggio parodontale con una sonda Hu-Friedy® CP15 nella parte distale del 2° molare. Verrà valutata la riduzione, la persistenza o l'aumento della tasca parodontale preesistente.
T.4: Verrà eseguito un controllo a 12 settimane (18 settimane dopo l'intervento). Verrà eseguito un nuovo sondaggio parodontale con una sonda Hu-Friedy® CP15 nella parte distale del 2° molare e una nuova documentazione fotografica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono l'estrazione del terzo molare e che hanno tasche parodontali distali ai secondi molari adiacenti.
- Nei secondi molari dovrebbe esserci una gengiva cheratinizzata sufficiente a consentire un'inarcamento buccale e/o linguale-palatale (banda residua minima di 2 mm).
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti sani o in situazione parodontale controllata (precedentemente trattati con terapia parodontale di base con scaling e levigatura radicolare con profondità di sondaggio inferiori a 4 mm e indice di sanguinamento al sondaggio <25%).
- Nel caso di pazienti trattati farmacologicamente, questi devono essere opportunamente controllati e richiedere un consulto preventivo per valutare trattamenti farmacologici che possono portare ad alterazioni ematologiche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologie non controllate o condizioni sistemiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
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Verrà eseguita una procedura chirurgica consistente in un lembo di riduzione del tessuto distalmente al secondo molare prima dell'estrazione del terzo molare.
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Comparatore attivo: "Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
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Esodontia del terzo molare senza chirurgia associata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 e 18 settimane
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variazioni della profondità di sondaggio
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6 e 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
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Verrà realizzata una scala analogica visiva (VAS) per registrare la valutazione del disagio da parte del paziente.
I valori della scala andranno da 1 a 10, dove 1 è il punteggio con il minimo dolore e 10 è il punteggio con il maggior dolore postoperatorio.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Robinson RE. The distal wedge operation. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):256-64. No abstract available.
- Lindhe J, Socransky SS, Nyman S, Haffajee A, Westfelt E. "Critical probing depths" in periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1982 Jul;9(4):323-36. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02099.x.
- Stetler KJ, Bissada NF. Significance of the width of keratinized gingiva on the periodontal status of teeth with submarginal restorations. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):696-700. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.696.
- Claffey N, Nylund K, Kiger R, Garrett S, Egelberg J. Diagnostic predictability of scores of plaque, bleeding, suppuration and probing depth for probing attachment loss. 3 1/2 years of observation following initial periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01071.x.
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Ultimo verificato
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