Оценка новой техники уменьшения пародонтального кармана при удалении зубов мудрости
Оценка метода уменьшения пародонтального кармана, применяемого к экзодонту прорезавшихся или полупрорезавшихся зубов мудрости
Во многих случаях клиницисты сталкиваются с ситуациями, в которых им приходится выполнять удаление прорезавшихся или полупрорезавшихся третьих моляров или зубов мудрости, когда дистальнее вторых моляров уже существуют пародонтальные карманы, вызванные дефектом кости из-за заболевания пародонта или из-за неправильное положение зуба мудрости относительно второго моляра.
После удаления прорезавшегося или частично вросшего третьего моляра, а также вследствие факторов, связанных с неправильным положением зубов или дефектами кости, вызванными заболеванием пародонта, на дистальной поверхности второго моляра могут образоваться пародонтальные карманы.
При выполнении такого удаления зубов традиционно без поднятия лоскута или применения какой-либо техники ушивания, при которой происходит первичное закрытие раны, больше вероятность сохранения пародонтальных карманов; и, в худшем случае, они могут увеличиться после заживления и закрытия альвеолы. Следствием будет образование увеличенной и неприкрепленной ткани на дистальной стороне второго моляра.
Сохранение пародонтальных карманов выступает неблагоприятным прогностическим фактором. Прогностическая сила последующей деструкции пародонта возрастает, так как это области, где бактерии будут продолжать накапливаться (этиологический фактор заболеваний пародонта), и куда пациент не сможет получить доступ для их ликвидации и контроля. Вот почему для устранения этих карманов была предложена хирургическая техника, называемая «дистальный клин».
Чтобы избежать этой второй хирургической процедуры, мы предлагаем процедуру сразу после традиционной экзодонтической техники; где после выполнения небольшой гингивэктомии и подъема слизисто-надкостничного лоскута на основе соответствующих концепций периодонтальной хирургии достигается первичное закрытие альвеолы и репозиция лоскутов на уровне костного гребня, устраняя эти ранее существовавшие карманы. Это требует наличия достаточного количества ороговевшей десны, чтобы поддерживать полосу ороговевшей ткани толщиной не менее 2 мм после гингивэктомии, что обеспечивает правильное прилегание ткани, обеспечивающее герметизацию и надлежащее сохранение тканей пародонта вокруг зуба. Предложенный метод получил название «дистальный редукционный лоскут» (DRF).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследуемой популяцией будут пациенты Университетской клиники Мадридского университета имени Рея Хуана Карлоса.
Невероятностный метод отбора будет использоваться для получения степени магистра в области пародонтологии и остеоинтеграции, а также в рамках интегрированного курса клинической стоматологии для взрослых для тех пациентов, которые соответствуют критериям включения в исследование.
Пациенты будут распределены в экспериментальную и контрольную группы вероятностным методом с использованием таблицы случайных чисел.
Переменные:
Независимая переменная: Хирургическая техника. В экспериментальной группе будет использоваться метод дистального редукционного лоскута (DRF) и первичное закрытие раны. В контрольной группе будет использоваться традиционная техника экзодонтического лечения и вторичное закрытие раны.
Зависимые переменные. Будет оцениваться уменьшение глубины зондирования через 6 недель (RPS6) и 18 недель (RPS18). Модифицирующие переменные: будет оцениваться вклад следующих социально-экономических переменных:
Пол (мужской, женский) Возраст (лет) Системные заболевания (Да, Нет) Лекарства (укажите какие) Табак (Да, Нет) Механическая борьба с зубным налетом (ручная чистка, электрическая чистка или и то, и другое) Химическая борьба с зубным налетом (Да, Нет) )
Последовательность работы:
T.0: Будет проведена первая консультация «Интервью», в ходе которой пациенту будет объяснен характер исследования. Будет проведена проверка, чтобы увидеть, соответствует ли пациент критериям включения для участия в исследовании.
Зондирование пародонта зондом Hu-Friedy® CP15 с маркировкой 1 мм в диапазоне от 0 до 15 мм. Будет пародонтальный карман дистальнее вторых моляров (глубина зондирования равна или больше 4 мм).
2. Состояние пародонта пациента должно быть стабильным: пародонтальное зондирование равно или менее 4 мм и индекс кровоточивости при зондировании (BOP) менее 25%.
3. Измерьте количество ороговевшей десны на вестибулярных и язычных/небных вторых молярах с помощью пародонтального зонда Hu-Friedy® CP15, измерив расстояние между десневым краем и линией амелоцемента. Будет минимум 3 мм, чтобы сделать пряжку 1 мм и оставить полосу не менее 2 мм.
4. Фотографические записи с корпусом цифровой зеркальной фотокамеры Nikon® D5200, с макрообъективом Sigma® 50 мм, совместимым с Nikon®, кольцевой вспышкой Meke®, боковым зеркалом и расширителями губ.
T.1: В день операции рабочая процедура будет состоять из:
- Техника анестезии будет выполняться с инфильтративной инъекцией, если она находится на верхней челюсти, для блокады заднего альвеолярного нерва и большого и малого небных нервов, а если она находится на нижней челюсти, будет выполняться регионарная инъекция для блокады нижнего зубного нерва. , Язычный нерв и инфильтративный для блокады щечного нерва. С артикаином 4% с адреналином 1:100.000. Ультракаин® (Normon® Laboratories, Мадрид, Испания).
- Вмешательство будет проводиться в соответствии с назначенной рандомизацией.
T.2: Обзор будет проведен через 14 дней, и будет сделана фотография, а также снятие швов в случае исследовательской группы. Послеоперационный дискомфорт, ощущаемый пациентом в течение 3 дней после вмешательства, будет регистрироваться с помощью V.A.E.
T.3: Через 6 недель после вмешательства будет проведен осмотр, при котором в дополнение к фотозаписи будет повторено пародонтальное зондирование с помощью зонда Hu-Friedy® CP15 в дистальной части 2-го моляра. Будет оцениваться уменьшение, сохранение или увеличение ранее существовавшего пародонтального кармана.
T.4: Проверка будет проведена через 12 недель (18 недель после вмешательства). Будет проведено новое пародонтальное зондирование с помощью зонда Hu-Friedy® CP15 в дистальной части 2-го моляра и сделан новый фотоотчет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется удаление третьего моляра и у которых пародонтальные карманы расположены дистальнее соседних вторых моляров.
- Во вторых молярах должно быть достаточно кератинизированной десны, чтобы обеспечить щечный и/или язычно-небный пломбы (минимальная остаточная полоса 2 мм).
- Пациенты любого пола.
- Пациенты старше 18 лет.
- Здоровые пациенты или находящиеся в контролируемой пародонтальной ситуации (ранее получавшие базисную пародонтальную терапию с удалением зубного камня и полировкой корней с глубиной зондирования менее 4 мм и индексом кровоточивости при зондировании <25%).
- В случае пациентов, получающих фармакологическую терапию, они должны находиться под надлежащим контролем и запрашивать предварительную консультацию для оценки фармакологического лечения, которое может привести к гематологическим изменениям.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми патологиями или системными состояниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: "Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
|
Будет выполнена хирургическая процедура, состоящая из редукционного лоскута дистальнее второго моляра перед удалением третьего моляра.
|
|
Активный компаратор: "Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
|
Удаление третьего моляра без хирургического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 и 18 недель
|
изменение глубины зондирования
|
6 и 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 дня
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет сделана для записи оценки пациентом дискомфорта.
Значения шкалы будут варьироваться от 1 до 10, где 1 — это балл с наименьшей болью, а 10 — балл с наибольшей послеоперационной болью.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Robinson RE. The distal wedge operation. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):256-64. No abstract available.
- Lindhe J, Socransky SS, Nyman S, Haffajee A, Westfelt E. "Critical probing depths" in periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1982 Jul;9(4):323-36. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02099.x.
- Stetler KJ, Bissada NF. Significance of the width of keratinized gingiva on the periodontal status of teeth with submarginal restorations. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):696-700. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.696.
- Claffey N, Nylund K, Kiger R, Garrett S, Egelberg J. Diagnostic predictability of scores of plaque, bleeding, suppuration and probing depth for probing attachment loss. 3 1/2 years of observation following initial periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01071.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRF1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .