Evaluering av en ny teknikk for periodontal lommereduksjon ved ekstraksjon av visdomstenner
Evaluering av en periodontal lommereduksjonsteknikk brukt på eksodontia av frembrutte eller halvutbrutte visdomstenner
Ved mange anledninger finner klinikere situasjoner der de må utføre ekstraksjoner av frembrutte eller semi-utbrutte tredje jeksler eller visdomstenner der det er eksisterende periodontale lommer distalt til andre jeksler, forårsaket av en beindefekt på grunn av periodontal sykdom eller pga. til feilstilling av visdomstanden angående den andre molar.
Etter ekstraksjon av en utbrudd eller semi-inkludert tredje molar, og som en konsekvens av faktorer relatert til tannfeilstilling eller beindefekter forårsaket av periodontal sykdom, kan periodontale lommer oppstå på den distale overflaten av den andre molaren.
Når slik eksodonti utføres konvensjonelt uten å heve en klaff eller å bruke noen suturteknikk der det er en primær lukking av såret, er det større sannsynlighet for vedvarende periodontale lommer; og i verste fall kan de øke etter tilheling og lukking av alveolen. Konsekvensen ville være dannelsen av et forstørret og ufestet vev på det distale aspektet av den andre molaren.
Det faktum at periodontale lommer vedvarer fungerer som en ugunstig prognostisk faktor. Den prediktive kraften til påfølgende periodontal ødeleggelse øker siden dette er områder hvor bakterier vil fortsette å samle seg (etiologisk faktor for periodontal sykdom), og hvor pasienten ikke vil være i stand til å få tilgang til for eliminering og kontroll. Dette er grunnen til at en kirurgisk teknikk kalt "distal kile" har blitt foreslått for å eliminere disse lommene.
For å unngå denne andre kirurgiske prosedyren, foreslår vi en prosedyre umiddelbart etter den konvensjonelle eksodontiske teknikken; hvor etter å ha utført en liten gingivektomi og løfting av en mucoperiosteal klaff basert på periodontale respektive operasjonskonsepter, oppnås primær lukking av alveolen og reposisjonering av klaffene i nivå med benkammen, noe som eliminerer disse eksisterende lommene. Dette krever eksistensen av tilstrekkelig keratinisert gingiva til å opprettholde et bånd på minst 2 mm keratinisert vev etter gingivektomien, og dermed sikre et korrekt adherent vev som gir forsegling og riktig vedlikehold av det periodontale vevet rundt tannen. Den foreslåtte teknikken har blitt kalt en "distal reduksjonsklaff" (DRF).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen vil være pasientene ved universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos-universitetet i Madrid.
En ikke-probabilistisk seleksjonsmetode vil bli brukt i mastergraden i periodontologi og osseointegrasjon og kurset Integrert voksenklinisk odontologi, for de pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene for studien.
Pasienter vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppene ved hjelp av sannsynlige metoder ved bruk av en tabell med tilfeldige tall.
Variabler:
Uavhengig variabel: Kirurgisk teknikk. I forsøksgruppen vil Distal Reduction Flap (DRF)-teknikk og primær sårlukking bli brukt. I kontrollgruppen vil den konvensjonelle eksodontiske teknikken og sekundær sårlukking bli brukt.
Avhengige variabler. Reduksjonen av sonderingsdybde ved 6 uker (RPS6) og 18 uker (RPS18) vil bli evaluert. Modifiserende variabler: Bidraget til følgende sosioøkonomiske variabler vil bli vurdert:
Kjønn (mann, kvinne) Alder (år) Systemiske sykdommer (Ja, Nei) Medisinering (spesifiser hvilke) Tobakk (Ja, Nei) Mekanisk tannplakkkontroll (manuell børsting, elektrisk børsting eller begge deler) Kjemisk tannplakkkontroll (ja, nei) )
Arbeidsrekkefølgen:
T.0: Det vil bli gjennomført en første konsultasjon "Intervju" der studiens art vil bli forklart for pasienten. Det vil bli foretatt en kontroll for å se om pasienten oppfyller inklusjonskriteriene for å delta i studien.
Periodontal sondering med en Hu-Friedy® CP15-sonde med 1 mm markeringer med et område på 0 til 15 mm. Det vil være en periodontallomme distalt til de andre jekslene (sonderingsdybde lik eller større enn 4 mm).
2. Pasienten må være periodontalt stabil: Periodontal sondering lik eller mindre enn 4 mm og med blødning ved sondering (BOP)-indeks mindre enn 25 %.
3. Mål mengden keratinisert gingiva på vestibulære og linguale/palatale andre molarer med en Hu-Friedy® CP15 periodontal probe, og mål avstanden mellom tannkjøttkanten og amelo-sementlinjen. Det vil være minimum 3 mm for å lage en 1 mm spenne og beholde minst 2 mm bånd igjen.
4. Fotografiske opptak med Nikon®D5200 digitalt speilreflekskamerahus, med Nikon®-kompatibelt Sigma® 50 mm makroobjektiv, Meke® ringblits, sidespeil og leppetrekkere.
T.1: På operasjonsdagen vil arbeidsprosedyren bestå av:
- Anestesiteknikk vil bli utført med infiltrativ injeksjon hvis den er i overkjeven for blokkering av den bakre alveolarnerven og palatinnerven Major og Minor, og hvis den er i underkjeven, vil det bli utført regional injeksjon for blokade av inferior Dental Nerve , Lingual nerve og infiltrativ for blokkering av bukkalnerven. Med Articaine 4% med epinefrin ved 1:100.000. Ultracain ® (Normon® Laboratories, Madrid, Spania).
- Intervensjonen vil bli utført i henhold til den tildelte randomiseringen.
T.2: En gjennomgang vil bli utført etter 14 dager og en fotografisk registrering vil bli tatt, sammen med suturfjerning i tilfelle av studiegruppen. Postoperativt ubehag oppfattet av pasienten i løpet av de 3 dagene etter intervensjonen vil bli registrert ved bruk av V.A.E.
T.3: Det vil bli gjennomført en gjennomgang 6 uker etter intervensjonen, hvor det i tillegg til fotografisk journal gjentas periodontal sondering med Hu-Friedy® CP15 probe i den distale delen av 2. molar. Reduksjonen, persistensen eller økningen av den eksisterende periodontale lommen vil bli vurdert.
T.4: En kontroll vil bli utført ved 12 uker (18 uker etter intervensjonen). En ny periodontal sondering med en Hu-Friedy® CP15-probe i den distale delen av 2. molar og en ny fotografisk registrering vil bli tatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som krever tredje molar ekstraksjon og som har periodontale lommer distalt til de tilstøtende andre molarene.
- I de andre jekslene bør det være nok keratinisert gingiva til å tillate en bukkal og/eller lingual-palatal spenne (minimum restbånd på 2 mm).
- Pasienter av begge kjønn.
- Pasienter over 18 år.
- Friske pasienter eller i en kontrollert periodontal situasjon (tidligere behandlet med grunnleggende periodontal terapi med avskalling og rotplaning med sonderingsdybder på mindre enn 4 mm og blødningsindeks ved sondering <25%).
- Når det gjelder farmakologisk behandlede pasienter, bør de kontrolleres ordentlig og be om konsultasjon på forhånd for å evaluere farmakologiske behandlinger som kan føre til hematologiske endringer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollerte patologier eller systemiske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
|
En kirurgisk prosedyre bestående av en vevsreduksjonsklaff distalt til den andre molaren før ekstraksjonen av den tredje molaren vil bli utført.
|
|
Aktiv komparator: "Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
|
Tredje molar eksodonti uten tilhørende kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 6 og 18 uker
|
endringer i sonderingsdybden
|
6 og 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
|
En Visual Analog Scale (VAS) vil bli laget for å registrere pasientens vurdering av ubehaget.
Verdiene på skalaen vil variere fra 1 til 10, hvor 1 er skåren med minst smerte og 10 er skåren med mest postoperativ smerte.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Robinson RE. The distal wedge operation. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):256-64. No abstract available.
- Lindhe J, Socransky SS, Nyman S, Haffajee A, Westfelt E. "Critical probing depths" in periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1982 Jul;9(4):323-36. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02099.x.
- Stetler KJ, Bissada NF. Significance of the width of keratinized gingiva on the periodontal status of teeth with submarginal restorations. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):696-700. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.696.
- Claffey N, Nylund K, Kiger R, Garrett S, Egelberg J. Diagnostic predictability of scores of plaque, bleeding, suppuration and probing depth for probing attachment loss. 3 1/2 years of observation following initial periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01071.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRF1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .