Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een nieuwe techniek voor parodontale pocketverkleining bij het trekken van verstandskiezen

28 april 2026 bijgewerkt door: Rosario María Ramírez Puerta, Universidad Rey Juan Carlos

Evaluatie van een parodontale pocketverkleiningstechniek toegepast op exodontie van uitgebroken of half doorgebroken verstandskiezen

Bij veel gelegenheden komen clinici situaties tegen waarin ze extracties moeten uitvoeren van doorgebroken of halfdoorgebroken derde molaren of verstandskiezen waar er reeds bestaande parodontale pockets zijn distaal van de tweede molaren, veroorzaakt door een botdefect als gevolg van parodontitis of door tot een verkeerde stand van de verstandskies bij de tweede kies.

Na het trekken van een doorgebroken of half-ingesloten derde kies, en als gevolg van factoren die verband houden met een verkeerde stand van het gebit of botdefecten veroorzaakt door parodontitis, kunnen er parodontale pockets ontstaan ​​op het distale oppervlak van de tweede kies.

Wanneer dergelijke exodontie conventioneel wordt uitgevoerd zonder een flap op te tillen of een hechttechniek toe te passen waarbij de wond primair wordt gesloten, is de kans groter dat parodontale pockets blijven bestaan; en in het ergste geval kunnen ze toenemen na genezing en sluiting van de alveolus. Het gevolg zou de vorming zijn van een vergroot en los weefsel op het distale aspect van de tweede kies.

Het feit dat parodontale pockets aanhouden, werkt als een ongunstige prognostische factor. De voorspellende kracht van daaropvolgende parodontale vernietiging neemt toe, aangezien dit gebieden zijn waar bacteriën zich blijven ophopen (etiologische factor van parodontitis) en waar de patiënt geen toegang toe heeft om ze te elimineren en te bestrijden. Dit is de reden waarom een ​​chirurgische techniek genaamd "distale wig" is voorgesteld om deze holtes te verwijderen.

Om deze tweede chirurgische ingreep te vermijden, stellen we een ingreep voor onmiddellijk na de conventionele exodontietechniek; waar na het uitvoeren van een kleine gingivectomie en het optillen van een mucoperiostale flap op basis van parodontale respectievelijke chirurgische concepten, primaire sluiting van de alveolus en herpositionering van de flappen ter hoogte van de botkam wordt bereikt, waardoor deze reeds bestaande pockets worden geëlimineerd. Dit vereist de aanwezigheid van voldoende verhoornde gingiva om een ​​band van ten minste 2 mm verhoornd weefsel te behouden na de gingivectomie, waardoor een correct aanhechtend weefsel wordt gegarandeerd dat zorgt voor afdichting en goed onderhoud van de parodontale weefsels rond de tand. De voorgestelde techniek wordt een "distale reductieflap" (DRF) genoemd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit de patiënten van de Universitaire Kliniek van de Rey Juan Carlos Universiteit van Madrid.

Een niet-probabilistische selectiemethode zal worden gebruikt in de Master's Degree in Parodontologie en Osseointegratie en de Integrated Adult Clinical Dentistry-cursus, voor die patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie.

Patiënten zullen worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door middel van probabilistische methoden met behulp van een tabel met willekeurige getallen.

Variabelen:

Onafhankelijke variabele: Chirurgische techniek. In de experimentele groep wordt gebruik gemaakt van de Distal Reduction Flap (DRF) techniek en primaire wondsluiting. In de controlegroep wordt gebruik gemaakt van de conventionele exodontietechniek en secundaire wondsluiting.

Afhankelijke variabelen. De afname van de sonderingsdiepte na 6 weken (RPS6) en 18 weken (RPS18) wordt geëvalueerd. Veranderende variabelen: de bijdrage van de volgende sociaaleconomische variabelen wordt beoordeeld:

Geslacht (man, vrouw) Leeftijd (jaar) Systemische ziekten (Ja, Nee) Medicatie (specificeer welke) Tabak (Ja, Nee) Mechanische tandplakbestrijding (handmatig poetsen, elektrisch poetsen of beide) Chemische tandplakbestrijding (ja, nee )

De volgorde van werken:

T.0: Er vindt een eerste consultatie "Interview" plaats waarin de aard van het onderzoek aan de patiënt wordt uitgelegd. Er wordt gecontroleerd of de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria om deel te nemen aan het onderzoek.

Parodontaal sonderen met een Hu-Friedy® CP15-sonde met markeringen van 1 mm met een bereik van 0 tot 15 mm. Er zal een parodontale pocket zijn distaal van de tweede molaren (sonderingsdiepte gelijk aan of groter dan 4 mm).

2. De patiënt moet parodontaal stabiel zijn: parodontaal sonderen gelijk aan of kleiner dan 4 mm en met een bloeding bij sonderen (BOP)-index van minder dan 25%.

3. Meet de hoeveelheid gekeratiniseerd tandvlees op vestibulaire en linguale/palatale tweede molaren met een Hu-Friedy® CP15 parodontale sonde, waarbij de afstand tussen de gingivale rand en de amelo-cementlijn wordt gemeten. Er zal minimaal 3 mm overblijven om een ​​gesp van 1 mm te maken en minimaal 2 mm band over te houden.

4. Fotografische opnamen met Nikon®D5200 digitale SLR-camerabody, met Nikon®-compatibele Sigma® 50 mm macrolens, Meke®-ringflitser, zijspiegel en lipretractoren.

T.1: Op de operatiedag bestaat de werkwijze uit:

  • Anesthesietechniek zal worden uitgevoerd met infiltratieve injectie als deze zich in de bovenkaak bevindt voor blokkade van de posterieure alveolaire zenuw en palatinale zenuw major en minor, en als het zich in de onderkaak bevindt, zal regionale injectie worden uitgevoerd voor blokkade van de inferieure tandzenuw , Lingual Nerve en infiltratief voor blokkade van de buccale zenuw. Met Articaïne 4% met adrenaline 1:100.000. Ultracain® (Normon® Laboratories, Madrid, Spanje).
  • De interventie zal worden uitgevoerd volgens de toegewezen randomisatie.

T.2: Na 14 dagen vindt een beoordeling plaats en wordt er een fotoverslag gemaakt, samen met verwijdering van de hechting in het geval van de onderzoeksgroep. Postoperatief ongemak dat de patiënt gedurende de 3 dagen na de ingreep waarneemt, wordt geregistreerd met behulp van V.A.E.

T.3: 6 weken na de ingreep vindt een evaluatie plaats, waarbij naast een fotografisch verslag, parodontale sondering wordt herhaald met een Hu-Friedy® CP15-sonde in het distale deel van de 2e molaar. De vermindering, persistentie of toename van de reeds bestaande parodontale pocket zal worden beoordeeld.

T.4: Na 12 weken (18 weken na de ingreep) vindt een controle plaats. Er wordt een nieuwe parodontale sondering uitgevoerd met een Hu-Friedy® CP15-sonde in het distale deel van de 2e molaar en er wordt een nieuwe foto gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie extractie van een derde kies nodig is en die parodontale pockets hebben distaal van de aangrenzende tweede kiezen.
  • In de tweede molaren moet voldoende verhoornde gingiva aanwezig zijn om een ​​buccale en/of linguaal-palatale knik mogelijk te maken (minimale restband van 2 mm).
  • Patiënten van beide geslachten.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Gezonde patiënten of in een gecontroleerde parodontale situatie (eerder behandeld met parodontale basistherapie met scaling en rootplaning met sonderingsdiepten van minder dan 4 mm en bloedingsindex bij sondering <25%).
  • In het geval van farmacologisch behandelde patiënten moeten ze goed worden gecontroleerd en voorafgaand overleg aanvragen om farmacologische behandelingen te evalueren die kunnen leiden tot hematologische veranderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde pathologieën of systemische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
Een chirurgische ingreep bestaande uit een weefselverkleiningsflap distaal van de tweede kies voorafgaand aan de extractie van de derde kies zal worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: "Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
Exodontie van de derde molaar zonder bijbehorende operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 6 en 18 weken
veranderingen in de sonderingsdiepte
6 en 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 dagen
Er wordt een visuele analoge schaal (VAS) gemaakt om de beoordeling van het ongemak door de patiënt vast te leggen. De waarden van de schaal lopen van 1 tot 10, waarbij 1 de score is met de minste pijn en 10 de score is met de meeste postoperatieve pijn.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DRF1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren