Uuden tekniikan arviointi periodontaalisten taskujen pienentämiseksi viisaudenhampaiden poistamisessa
Parodontaalisen taskun pienennystekniikan arviointi, jota sovelletaan puhjenneiden tai puolipuhtautuneiden viisaudenhampaiden eksodontiaan
Kliinikot havaitsevat usein tilanteita, joissa heidän on poistettava puhjenneet tai puolipuhjenneet kolmannet poskihampaat tai viisaudenhampaat, joissa on jo olemassa olevia parodontaalitaskuja distaalisesti toisista poskihampaista, jotka johtuvat parodontaalisairaudesta tai muusta poskihampaasta johtuvasta luuvauriosta. toisen poskihampaan väärään asentoon.
Purkautuneen tai puolisuljetun kolmannen poskihaavan poiston jälkeen ja hampaiden epäasentoon tai parodontaalisairauden aiheuttamiin luuvaurioihin liittyvien tekijöiden seurauksena, toisen poskihampaan distaaliselle pinnalle voi syntyä periodontaalisia taskuja.
Kun tällainen eksodontia suoritetaan tavanomaisesti nostamatta läppä tai käyttämättä mitään ompelutekniikkaa, jossa haava on ensisijaisesti sulkeutunut, parodontaalitaskujen pysymisen todennäköisyys on suurempi; ja pahimmassa tapauksessa ne voivat lisääntyä parantumisen ja alveolin sulkeutumisen jälkeen. Seurauksena olisi suurentuneen ja kiinnittymättömän kudoksen muodostuminen toisen poskihaavan distaaliselle puolelle.
Parodontaalitaskujen säilyminen on epäsuotuisa ennustetekijä. Myöhemmin tapahtuvan parodontaalin tuhoutumisen ennustevoima kasvaa, koska näille alueille bakteerit jatkavat kertymistä (parodontaalitaudin etiologinen tekijä) ja joille potilas ei pääse käsiksi niiden poistamiseen ja hallintaan. Tästä syystä on ehdotettu "distaalikiilaksi" kutsuttua kirurgista tekniikkaa näiden taskujen poistamiseksi.
Tämän toisen kirurgisen toimenpiteen välttämiseksi ehdotamme toimenpidettä välittömästi tavanomaisen eksodonttisen tekniikan jälkeen; jossa pienen ienpoistoleikkauksen ja mukoperiosteaaliläpän nostamisen jälkeen parodontaalisen leikkauskonseptin mukaisesti saavutetaan keuhkorakkuloiden ensisijainen sulkeminen ja läppien uudelleenasentaminen luun harjanteen tasolle, jolloin nämä olemassa olevat taskut poistetaan. Tämä edellyttää riittävän keratinisoituneen iken olemassaoloa vähintään 2 mm:n keratinisoituneen kudoksen nauhan ylläpitämiseksi ienpoistoleikkauksen jälkeen, mikä varmistaa oikean kiinnittyvän kudoksen, joka tiivistää ja ylläpitää hampaan ympärillä olevia periodontaalisia kudoksia. Ehdotettua tekniikkaa on kutsuttu "distaalivähennysläpäksi" (DRF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusjoukon muodostavat Madridin Rey Juan Carlos -yliopiston yliopistoklinikan potilaat.
Ei-todennäköisyyspohjaista valintamenetelmää käytetään Parodontologian ja luuintegraation maisterintutkinnolla ja Integroidun aikuisten kliinisen hammaslääketieteen kurssilla niille potilaille, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Potilaat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin todennäköisyyslaskentamenetelmin käyttäen satunnaislukutaulukkoa.
Muuttujat:
Itsenäinen muuttuja: Kirurginen tekniikka. Koeryhmässä käytetään DRF-tekniikkaa (Distal Reduction Flap) ja primaarista haavan sulkemista. Kontrolliryhmässä käytetään tavanomaista eksodontiatekniikkaa ja sekundaarista haavan sulkemista.
Riippuvat muuttujat. Koetussyvyyden pieneneminen 6 viikon (RPS6) ja 18 viikon (RPS18) kohdalla arvioidaan. Muuttujien muuttaminen: Seuraavien sosioekonomisten muuttujien vaikutusta arvioidaan:
Sukupuoli (mies, nainen) Ikä (vuotta) Systeemiset sairaudet (Kyllä, Ei) Lääkkeet (Mikä) Tupakka (Kyllä, Ei) Mekaaninen plakin torjunta (manuaalinen harjaus, sähköharjaus tai molemmat) Kemiallinen plakin torjunta (Kyllä, Ei) )
Työjärjestys:
T.0: Ensimmäinen konsultaatio "Haastattelu" suoritetaan, jossa potilaalle selvitetään tutkimuksen luonne. Tarkastetaan, täyttääkö potilas tutkimukseen osallistumiskriteerit.
Parodontaalinen koetus Hu-Friedy® CP15 -mittapäällä, jossa on 1 mm:n merkinnät välillä 0–15 mm. Toisista poskihampaista distaalissa on periodontaalitasku (koetussyvyys 4 mm tai suurempi).
2. Potilaan on oltava periodontaalisesti stabiili: Parodontaalisen mittauksen pituus on enintään 4 mm ja verenvuoto koetusvaiheessa (BOP) -indeksi alle 25 %.
3. Mittaa keratinisoituneiden ienten määrä vestibulaarisista ja linguaalisista/palataalisista toisista poskihampaista Hu-Friedy® CP15 periodontaalimittapäällä mittaamalla ienreunan ja amelosementtiviivan välinen etäisyys. Vähintään 3 mm on oltava 1 mm:n soljen tekemiseksi ja vähintään 2 mm:n nauhan säilyttämiseksi.
4. Valokuvat Nikon®D5200-digitaalijärjestelmäkameran rungolla, Nikon®-yhteensopivalla 50 mm:n Sigma®-makroobjektiivilla, Meke®-rengassalalla, sivupeilillä ja huulien kelauslaitteella.
T.1: Leikkauspäivänä työvaihe koostuu:
- Anestesiatekniikka suoritetaan infiltratiivisella injektiolla, jos se on yläleuassa taka-alveolaarisen hermon ja palatiinihermon pää- ja alaleuan salpaamiseksi, ja jos se on alaleuassa, alueellinen injektio tehdään alemman hammashermon salpaamiseksi. , kielihermo ja infiltratiivinen suuhermon estämiseen. Artikaiinilla 4 % ja epinefriinillä 1:100 000. Ultracain ® (Normon® Laboratories, Madrid, Espanja).
- Interventio suoritetaan määrätyn satunnaistuksen mukaisesti.
T.2: Tarkastus suoritetaan 14 päivän kuluttua ja valokuvaus tallennetaan sekä ompeleen poisto tutkimusryhmän tapauksessa. Leikkauksen jälkeinen epämukavuus, jonka potilas havaitsi 3 päivän aikana interventiosta, kirjataan V.A.E.
T.3: Tarkastus suoritetaan 6 viikon kuluttua interventiosta, jossa valokuvauksen lisäksi periodontaalinen koetus toistetaan Hu-Friedy® CP15 -koettimella 2. poskihaavan distaalisessa osassa. Olemassa olevan parodontaalitaskun pieneneminen, pysyvyys tai lisääntyminen arvioidaan.
T.4: Tarkastus suoritetaan 12 viikon kuluttua (18 viikkoa interventiosta). Tehdään uusi periodontaalinen koetus Hu-Friedy® CP15 -koettimella 2. poskihaavan distaalisessa osassa ja uusi valokuvaustulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesus Rodriguez Molinero, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +34646437393
- Sähköposti: jesus.rodriguez.molinero@urjc.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Ramirez Puerta, DDS
- Puhelinnumero: +34680131821
- Sähköposti: jesus.rodriguez.molinero@urjc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolmannen poskihampaiden poiston ja joilla on parodontaalitaskut distaalisesti viereisistä toisista poskihampaista.
- Toisissa poskihampaissa tulee olla riittävästi keratinisoitunutta ientä, jotta bukkaalinen ja/tai lingual-palatalaalinen solki (jäljellä oleva nauha vähintään 2 mm).
- Kumpaakin sukupuolta olevat potilaat.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Terveet potilaat tai kontrolloidussa periodontaalitilanteessa (aiemmin hoidettu periodontaalisella perushoidolla, jossa on hilseily ja juurien höyläys, koetussyvyys alle 4 mm ja verenvuotoindeksi mittauksen yhteydessä <25 %).
- Farmakologisesti hoidettujen potilaiden on oltava asianmukaisesti hallinnassa, ja heidän tulee pyytää etukäteen konsultaatiota sellaisten farmakologisten hoitojen arvioimiseksi, jotka voivat johtaa hematologisiin muutoksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia patologioita tai systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: "Distal Reduction Flap" -ryhmä
Suoritetaan kirurginen toimenpide, joka koostuu kudosten pienennysläpästä distaalisesti toisesta poskihamasta ennen kolmannen poskihaavan uuttamista.
|
Suoritetaan kirurginen toimenpide, joka koostuu kudosten pienennysläpästä distaalisesti toisesta poskihamasta ennen kolmannen poskihaavan uuttamista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Vain Exodontia" -ryhmä
Kolmannen poskihampaiden eksodontia suoritetaan yksinkertaisen eksodonttitekniikan eri vaiheiden mukaisesti ilman muita kirurgisia toimenpiteitä.
|
Kolmas molaarinen eksodontia ilman siihen liittyvää leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 ja 18 viikkoa
|
muutoksia mittaussyvyydessä
|
6 ja 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Visual Analog Scale (VAS) tehdään tallentamaan potilaan arvion epämukavuudesta.
Asteikon arvot vaihtelevat 1:stä 10:een, jolloin 1 on vähiten kipua aiheuttava pistemäärä ja 10 eniten leikkauksen jälkeistä kipua aiheuttava pistemäärä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Robinson RE. The distal wedge operation. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):256-64. No abstract available.
- Lindhe J, Socransky SS, Nyman S, Haffajee A, Westfelt E. "Critical probing depths" in periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1982 Jul;9(4):323-36. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02099.x.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Stetler KJ, Bissada NF. Significance of the width of keratinized gingiva on the periodontal status of teeth with submarginal restorations. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):696-700. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.696.
- Claffey N, Nylund K, Kiger R, Garrett S, Egelberg J. Diagnostic predictability of scores of plaque, bleeding, suppuration and probing depth for probing attachment loss. 3 1/2 years of observation following initial periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01071.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRF1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Molaari, kolmas
-
Varazdin General HospitalClinical Hospital Centre ZagrebValmisVaikutetut hampaat | MolarKroatia