電気ツボ刺激は、髄腔内麻酔誘発性低血圧を軽減します (EARTH)
2023年12月17日 更新者：Zhihong LU
電気的ツボ刺激は、産婦の脊椎麻酔後の低血圧を緩和する：前向き無作為対照臨床試験
分娩者は、脊椎麻酔後に低血圧に苦しむ可能性があり、薬理学的予防が使用されない場合、その発生率は 70 ～ 80% にもなる可能性があります。
鍼治療は、人間と動物の両方の研究で低血圧を治療することが報告されています.
考えられるメカニズムには、心血管系および交感神経系の調節が含まれます。
このプロスペクティブ、二重盲検、無作為化臨床試験では、経皮的電気ツボ刺激 (TEAS) が帝王切開を受ける産婦の低血圧に及ぼす影響を調査する傾向があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ～Ⅱ
- 単胎妊娠
- 満期妊娠（38週以上）
除外基準:
- 子癇前症を患っている出産者
- 高血圧、糖尿病、心機能障害のある妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：コントロール
|
電極はツボの領域に取り付けられています
|
|
実験的：低周波刺激
|
電極はツボの領域に取り付けられています
ツボに電極を装着し、2/10Hzの電気刺激を与える
|
|
実験的：高周波刺激
|
電極はツボの領域に取り付けられています
ツボに電極を貼り付け、10/50Hzの電気刺激を与える
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊椎麻酔後30分までに低血圧の発生率
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
ベースラインの 30% を超える、または 90 mm Hg 未満の収縮期血圧の低下として定義される低血圧エピソード
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊椎麻酔後 30 分間の最低収縮期血圧
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
|
|
エフェドリンの用量
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
低血圧は、2分ごとに10mgずつエフェドリンで治療されます
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
|
吐き気と嘔吐のスコア
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
吐き気と嘔吐の有無は、吐き気も嘔吐もなし、吐き気のみ、吐き気と嘔吐の両方をそれぞれ示す 1、2、3 の 3 段階スケールで測定されます。
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
|
めまいの発生率
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
|
|
無呼吸の発生率
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
|
|
胸部うっ血の発生率
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
|
|
アトロピンの用量
時間枠：麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
心拍数が毎分 50 回未満の場合は、0.5mg のアトロピンで治療します。
|
麻酔薬の注入から注入後30分までの合計30分
|
|
1分でのアプガースコア
時間枠：生後1分
|
生後1分での新生児のアプガースコア。
Apgar スコアは、1 ～ 10 の合計スコアに基づいています。
スコアが高いほど、出産後の赤ちゃんの状態は良好です。
|
生後1分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arai YC, Kato N, Matsura M, Ito H, Kandatsu N, Kurokawa S, Mizutani M, Shibata Y, Komatsu T. Transcutaneous electrical nerve stimulation at the PC-5 and PC-6 acupoints reduced the severity of hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing Caesarean section. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):78-81. doi: 10.1093/bja/aem306. Epub 2007 Oct 24.
- Adigun TA, Amanor-Boadu SD, Soyannwo OA. Comparison of intravenous ephedrine with phenylephrine for the maintenance of arterial blood pressure during elective caesarean section under spinal anaesthesia. Afr J Med Med Sci. 2010 Mar;39(1):13-20.
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2023年8月29日
研究の完了 (実際)
2023年8月29日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。