Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen akupistestimulaatio vähentää intratekaalisen anestesian aiheuttamaa hypotensiota (EARTH)

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zhihong LU

Sähköinen akupistestimulaatio lievittää synnyttäjien hypotensiota spinaalipuudutuksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Synnyttäjät voivat kärsiä hypotensiosta spinaalipuudutuksen jälkeen ja ilmaantuvuus voi olla jopa 70-80 %, jos farmakologista ehkäisyä ei käytetä. Akupunktion on raportoitu hoitavan hypotensiota sekä ihmis- että eläintutkimuksissa. Mahdollisia mekanismeja ovat kardiovaskulaarisen ja sympaattisen järjestelmän modulointi. Tässä prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) vaikutusta hypotensioon synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing hospital, Fourth military medical university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila Ⅰ-Ⅱ
  • yksittäinen raskaus
  • täysiaikainen raskaus (≥ 38 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Preeklampsiasta kärsivät synnyttäjät
  • Pojat, joilla on verenpainetauti, diabetes tai sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: ohjata
Muut: elektrodit kiinni
elektrodit kiinnitetään akupisteiden alueelle
Kokeellinen: matalataajuinen stimulaatio
Muut: elektrodit kiinni
elektrodit kiinnitetään akupisteiden alueelle
Muut: matalataajuinen akupistestimulaatio
elektrodit kiinnitetään akupistealueille ja annetaan sähköstimulaatiota 2/10 Hz:llä
Kokeellinen: korkeataajuinen stimulaatio
Muut: elektrodit kiinni
elektrodit kiinnitetään akupisteiden alueelle
Muut: korkeataajuinen akupistestimulaatio
elektrodit kiinnitetään akupistealueille ja annetaan sähköstimulaatiota taajuudella 10/50 Hz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypotension ilmaantuvuus 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
Hypotensiojaksot, jotka määritellään systolisen verenpaineen laskuksi, joka on yli 30 % lähtötasosta tai < 90 mmHg
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alin systolinen verenpaine 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
annos efedriiniä
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
hypotensiota hoidetaan efedriinillä 10 mg:n välein 2 minuutin välein
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
pahoinvointi ja oksentelu pisteet
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
Pahoinvointia ja oksentelua mitataan 3 pisteen asteikolla 1, 2 ja 3, mikä osoittaa, ettei pahoinvointia ja oksentelua ei ole, vain pahoinvointia ja sekä pahoinvointia että oksentelua.
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
huimauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
apnean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
rintakehän tukkoisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
atropiiniannosta
Aikaikkuna: anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
Sykettä, joka on alle 50 lyöntiä minuutissa, hoidetaan 0,5 mg:lla atropiinia
anestesia-injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen, yhteensä 30 minuutissa
Apgar-pisteet 1 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 1 minuutti synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet 1 minuutin kuluttua syntymästä. Apgar-pisteet perustuvat kokonaispisteisiin 1-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin vauva voi syntymän jälkeen.
1 minuutti synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhihong LU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJH-20230203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa