Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja akupunkturowa zmniejsza niedociśnienie wywołane znieczuleniem dokanałowym (EARTH)

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zhihong LU

Elektryczna stymulacja akupunkturowa łagodzi niedociśnienie po znieczuleniu rdzeniowym u rodzących: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

U rodzących może wystąpić niedociśnienie po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a częstość występowania może sięgać nawet 70-80%, jeśli nie stosuje się profilaktyki farmakologicznej. W badaniach na ludziach i zwierzętach stwierdzono, że akupunktura leczy niedociśnienie. Możliwe mechanizmy obejmują modulację układu sercowo-naczyniowego i współczulnego. W tym prospektywnym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym mamy tendencję do badania wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) na niedociśnienie u ciężarnych poddawanych cięciu cesarskiemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing hospital, Fourth military medical university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Ⅰ-Ⅱ
  • ciąża pojedyncza
  • ciąża donoszona (≥38 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Porody cierpiące na stan przedrzucawkowy
  • Poród z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą lub dysfunkcją serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: kontrola
Inny: dołączone elektrody
elektrody są przymocowane do obszaru punktów akupunkturowych
Eksperymentalny: stymulacja o niskiej częstotliwości
Inny: dołączone elektrody
elektrody są przymocowane do obszaru punktów akupunkturowych
Inny: Stymulacja akupunkturowa o niskiej częstotliwości
elektrody są przymocowane do obszaru punktów akupunkturowych i następuje stymulacja elektryczna o częstotliwości 2/10 Hz
Eksperymentalny: stymulacja wysoką częstotliwością
Inny: dołączone elektrody
elektrody są przymocowane do obszaru punktów akupunkturowych
Inny: Stymulacja punktów akupunkturowych o wysokiej częstotliwości
elektrody są przymocowane do obszaru punktów akupunkturowych i podawana jest stymulacja elektryczna o częstotliwości 10/50 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania niedociśnienia do 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
Epizody niedociśnienia, definiowane jako obniżenie skurczowego ciśnienia krwi przekraczające 30% wartości wyjściowej lub <90 mm Hg
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najniższe skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
dawka efedryny
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
niedociśnienie leczy się efedryną w dawce 10 mg co 2 minuty
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
ocena nudności i wymiotów
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
Obecność nudności i wymiotów mierzy się w 3-punktowej skali 1, 2 i 3, wskazując odpowiednio brak nudności i brak wymiotów, tylko nudności i zarówno nudności, jak i wymioty.
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
występowanie zawrotów głowy
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
występowanie bezdechu
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
występowanie zastoju w klatce piersiowej
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
dawka atropiny
Ramy czasowe: od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
Tętno poniżej 50 uderzeń na minutę leczy się 0,5 mg atropiny
od wstrzyknięcia środka znieczulającego do 30 minut po wstrzyknięciu, w sumie 30 minut
Punktacja Apgar po 1 minucie
Ramy czasowe: 1 minutę po urodzeniu
Punktacja Apgar noworodków w 1 minucie po urodzeniu. Punktacja Apgar opiera się na łącznej punktacji od 1 do 10. Im wyższy wynik, tym lepiej dziecko radzi sobie po urodzeniu.
1 minutę po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhihong LU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-20230203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj