电穴位刺激减少鞘内麻醉引起的低血压 (EARTH)
2023年12月17日 更新者：Zhihong LU
穴位电刺激缓解产妇腰麻后低血压：一项前瞻性随机对照临床试验
腰麻后产妇可能出现低血压，如不采取药物预防，发生率可达70-80%。
据报道，针灸在人类和动物研究中都可以治疗低血压。
可能的机制包括调节心血管和交感神经系统。
在这项前瞻性、双盲、随机临床试验中，我们倾向于研究经皮穴位电刺激 (TEAS) 对剖宫产产妇低血压的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅱ
- 单胎妊娠
- 足月妊娠（≥38周）
排除标准：
- 患有先兆子痫的产妇
- 患有高血压、糖尿病或心功能不全的产妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
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电极贴在穴位区域
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实验性的：低频刺激
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电极贴在穴位区域
将电极连接到穴位区域并给予 2/10 Hz 的电刺激
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实验性的：高频刺激
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电极贴在穴位区域
将电极连接到穴位区域并给予 10/50 Hz 的电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉后 30 分钟低血压发生率
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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低血压发作，定义为收缩压降低超过基线的 30% 或 <90 mm Hg
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉后 30 分钟内的最低收缩压
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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麻黄碱的剂量
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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低血压用麻黄碱治疗，每 2 分钟增加 10 毫克
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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恶心呕吐评分
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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恶心和呕吐的存在以 1、2 和 3 的 3 分制来衡量，分别表示无恶心和无呕吐、仅有恶心以及同时有恶心和呕吐。
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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头晕的发生率
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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呼吸暂停的发生率
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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胸部充血的发生率
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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阿托品剂量
大体时间：从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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心率低于每分钟50次用0.5mg阿托品治疗
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从注射麻醉剂到注射后30分钟，共30分钟
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1分钟阿普加评分
大体时间：出生后1分钟
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新生儿出生后1分钟Apgar评分。
Apgar 评分基于 1 到 10 的总分。
分数越高，宝宝出生后的表现越好。
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出生后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arai YC, Kato N, Matsura M, Ito H, Kandatsu N, Kurokawa S, Mizutani M, Shibata Y, Komatsu T. Transcutaneous electrical nerve stimulation at the PC-5 and PC-6 acupoints reduced the severity of hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing Caesarean section. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):78-81. doi: 10.1093/bja/aem306. Epub 2007 Oct 24.
- Adigun TA, Amanor-Boadu SD, Soyannwo OA. Comparison of intravenous ephedrine with phenylephrine for the maintenance of arterial blood pressure during elective caesarean section under spinal anaesthesia. Afr J Med Med Sci. 2010 Mar;39(1):13-20.
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年8月29日
研究完成 (实际的)
2023年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
附上电极的临床试验
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Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH招聘中