전기 경혈 자극은 경막내 마취로 인한 저혈압을 감소시킵니다 (EARTH)
2023년 12월 17일 업데이트: Zhihong LU
분만 시 척추 마취 후 전기 경혈 자극으로 저혈압 완화: 전향적 무작위 통제 임상 시험
산모는 척추 마취 후 저혈압을 겪을 수 있으며 약리학적 예방이 사용되지 않는 경우 발생률이 70-80%로 높을 수 있습니다.
침술은 인간과 동물 연구 모두에서 저혈압을 치료하는 것으로 보고되었습니다.
가능한 메커니즘에는 심혈관계 및 교감신경계 조절이 포함됩니다.
이 전향적, 이중 맹검, 무작위 임상 시험에서 우리는 제왕절개를 받는 산모의 저혈압에 대한 경피 전기 경혈 자극(TEAS)의 효과를 조사하는 경향이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 미국마취과학회 신체상태 Ⅰ-Ⅱ
- 단태 임신
- 만기 임신(≥38주)
제외 기준:
- 자간전증을 앓고 있는 산모
- 고혈압, 당뇨병 또는 심장 기능 장애가 있는 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
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경혈 부위에 전극 부착
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실험적: 저주파 자극
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경혈 부위에 전극 부착
경혈부위에 전극을 부착하고 2/10Hz의 전기자극을 준다.
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실험적: 고주파 자극
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경혈 부위에 전극 부착
경혈부위에 전극을 부착하고 10/50Hz의 전기자극을 준다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 후 30분까지 저혈압 발생
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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수축기 혈압이 기준선의 30%를 초과하거나 90mmHg 미만으로 감소하는 것으로 정의되는 저혈압 에피소드
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 후 30분 동안 최저 수축기 혈압
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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에페드린의 복용량
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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저혈압은 2분마다 10mg씩 증가하는 ephedrine으로 치료합니다.
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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메스꺼움 및 구토 점수
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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오심과 구토의 유무는 오심 없음과 구토 없음, 오심만 있음, 오심과 구토 모두를 나타내는 3점 척도로 각각 1, 2, 3으로 측정한다.
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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현기증 발생
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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무호흡의 발생률
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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가슴 혼잡의 발병률
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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아트로핀의 복용량
기간: 마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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분당 50회 미만의 심박수는 아트로핀 0.5mg으로 치료합니다.
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마취제 주입 후 주입 후 30분까지 총 30분
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1분의 아프가 점수
기간: 생후 1분
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출생 후 1분에 신생아의 아프가 점수.
아프가 점수는 1에서 10까지의 총점을 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 아기의 출생 후 상태가 더 좋습니다.
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생후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arai YC, Kato N, Matsura M, Ito H, Kandatsu N, Kurokawa S, Mizutani M, Shibata Y, Komatsu T. Transcutaneous electrical nerve stimulation at the PC-5 and PC-6 acupoints reduced the severity of hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing Caesarean section. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):78-81. doi: 10.1093/bja/aem306. Epub 2007 Oct 24.
- Adigun TA, Amanor-Boadu SD, Soyannwo OA. Comparison of intravenous ephedrine with phenylephrine for the maintenance of arterial blood pressure during elective caesarean section under spinal anaesthesia. Afr J Med Med Sci. 2010 Mar;39(1):13-20.
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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