小児集団における白内障手術後の炎症の治療におけるプロピオン酸クロベタゾール眼科用ナノエマルジョン、0.05% (CLOSE-3)

包含基準:

• 同意日時点で0歳～3歳（4歳の誕生日を迎えていない）の男女。
• 眼内レンズの有無にかかわらず、片眼の日常的で合併症のない白内障手術の対象となる患者。
• -介護者がすべての治療とフォローアップ手順を順守することができ、順守する意思がある患者。
• -（ICF）両親または患者の法的に権限を与えられた代理人からの署名済みのインフォームドコンセント。
• 眼内レンズの有無にかかわらず、片眼で通常の単純な白内障手術を受けた患者。
• -術後炎症の臨床的証拠がある患者（前房炎症グレード> 0）。

除外基準:

• -研究眼における活動中または疑われるウイルス、細菌、または真菌性疾患の存在。
• -研究眼の活動性ブドウ膜炎。
• 研究眼における眼の腫瘍。
• 研究眼の外傷後白内障。
• -研究対象ではない仲間の眼に恒久的な弱視または失明の疑いがあります。 検査眼は、患者の唯一の良好な眼であってはなりません。
• -手術前2日以内の研究眼での局所薬の使用、目の検査または術前の準備に必要なものを除く。
• -手術前の過去2週間のステロイド系抗炎症薬の全身投与。
• -手術前48時間以内の非ステロイド性抗炎症薬の全身投与。
• -コルチコステロイドを使用することが予想される患者または患者の授乳中の母親（コルチコステロイド吸入器および皮膚科学的コルチコステロイドを除く、まぶたまたはその周辺領域に使用されない限り、および白内障手術後の標準治療の一部として経口プレドニゾロンステアグレートドロップ）または免疫抑制剤白内障手術後30日間。
• -いずれかの眼におけるIOPのステロイド誘発性の増加の病歴。
• 緑内障、高眼圧症の患者、または眼または全身のいずれかでIOP低下療法を受けている患者。
• 現在の角膜剥離または潰瘍。
• -他のコルチコステロイドまたはその成分などの同様の薬物に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症。
• -手術前90日以内に研究眼で眼科手術を受けた患者。
• -反対側の眼の術後の未解決の炎症の病歴。
• -治験責任医師が考える慢性全身性全身性疾患の存在または病歴 被験者のリスクを高めるか、研究の結果を混乱させる可能性があります（例：真性糖尿病、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、後天性免疫不全症候群[AIDS]）。
• -治験責任医師の意見では、患者の安全性を損なう可能性がある、または研究プロトコルへの順守を制限する可能性のある同時プロセス。
• -スクリーニング前の30日以内、または研究中の任意の時点での、治験中の局所または全身の新薬またはデバイスの研究への参加。
• -患者が無作為化されていない限り、このプロトコルに記載されている研究への以前の参加。