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うつ病患者に対する認知行動療法の有効性

2023年2月10日 更新者:Dr. Jesan Ara、Rajshahi University

バングラデシュにおける大うつ病に対する認知行動療法の有効性に関するランダム化比較試験

これは、バングラデシュのダッカ市にある 3 つの異なる病院で実施されたランダム化比較臨床試験 (RCT) でした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは無作為化対照試験であり、訓練を受けたセラピストが適応したベンガル語 CBT (BaCBT) マニュアルを使用して配信したうつ病に対する CBT の有効性を、対照群と比較して判断するために実施されました。 現在の研究の主な目的は、バングラデシュの大うつ病患者に対する CBT の有効性を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病と診断されました
  • 治療セッションを受けることができる必要があります

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮
  • 併存する深刻な健康状態
  • 精神病の特徴を持つ
  • 現在うつ病で薬を服用中
  • 知的障害のある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群

認知行動療法

  • 週に1回のセッション
  • 6 から 8 のセッション
心理療法的介入
他の:待機リスト制御グループ
  • 待機リスト コントロール グループ
  • データ収集が完了したら、CBT を提供します。
心理療法的介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スケールの変化
時間枠:ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果
うつ病を測定するうつ病スケール。 合計スコアは 30 から 150 の範囲です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安尺度の変化
時間枠:ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果
不安尺度、スコアの可能な範囲は 0 ~ 144 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果
一般健康調査票の変更-28
時間枠:ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果
General Health Questionnaire-28、スコアの範囲は 0 ~ 84、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果
自殺念慮のベック尺度の変化
時間枠:ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果
自殺念慮のベック スケール、スコアの範囲は 0 ~ 42 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースラインから 42 日目までの変化、42 日目から 72 日目までの別の結果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月10日

一次修了 (実際)

2019年5月10日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月10日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-PhD/2017/1985

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データの分析は、研究出版物を通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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