Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej osób z depresją
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku dużej depresji w Bangladeszu
Było to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT) przeprowadzone w trzech różnych szpitalach w mieście Dhaka w Bangladeszu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to randomizowane badanie kontrolowane, przeprowadzone w celu określenia skuteczności CBT w leczeniu depresji prowadzonej przez przeszkolonych terapeutów z dostosowanym bengalskim podręcznikiem CBT (BaCBT), w porównaniu z grupą kontrolną.
Głównym celem obecnego badania było zbadanie skuteczności CBT u osób z dużą depresją w Bangladeszu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajshahi
-
Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesz, 6205
- Dr. Jesan ara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano dużą depresję
- Musi być w stanie odbyć sesję terapeutyczną
Kryteria wyłączenia:
- aktywne myśli samobójcze
- współistniejący poważny stan zdrowia
- z cechami psychotycznymi
- obecnie na lekach na depresję
- z niepełnosprawnością intelektualną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
terapia poznawczo-behawioralna
|
Interwencja psychoterapeutyczna
|
|
INNY: Grupa kontrolna listy oczekujących
|
Interwencja psychoterapeutyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali depresji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
Skala Depresji do pomiaru depresji.
Łączne wyniki skali wahają się od 30 do 150.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali lęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
Skala Lęku, możliwy zakres wyników od 0 do 144, a Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
|
Zmiana w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia-28
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
Ogólny Kwestionariusz Zdrowia-28, zakres wyników od 0 do 84, a Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
|
Zmiana skali Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
Skala Becka dla myśli samobójczych, zakres wyników od 0 do 42, a wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
zmiana od wartości początkowej do dnia 42, oddzielny wynik od dnia 42 do dnia 72
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-PhD/2017/1985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Analiza danych zostanie udostępniona za pośrednictwem publikacji naukowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .