- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05724680
Effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi for personer med depression
10. februar 2023 opdateret af: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi for svær depression i Bangladesh
Dette var et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) udført på tre forskellige hospitaler i Dhaka by, Bangladesh.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg, udført for at bestemme effektiviteten af CBT til depression leveret af uddannede terapeuter med en tilpasset Bengali CBT (BaCBT) manual sammenlignet med en kontrolgruppe.
Hovedformålet med det aktuelle studie var at undersøge effektiviteten af CBT for personer med svær depression i Bangladesh.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajshahi
-
Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
- Dr. Jesan ara
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med svær depression
- Skal kunne tage terapeutisk session
Ekskluderingskriterier:
- aktive selvmordstanker
- en komorbid alvorlig helbredstilstand
- med psykotiske træk
- i øjeblikket på medicin mod depression
- med et intellektuelt handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
kognitiv adfærdsterapi
|
Psykoterapeutisk intervention
|
ANDET: Venteliste kontrolgruppe
|
Psykoterapeutisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i depressionsskala
Tidsramme: ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
Depression Skala til at måle depression.
Den samlede skala scorer fra 30 til 150.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i angstskala
Tidsramme: ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
Angstskala, den mulige række af score fra 0 til 144 og højere score betyder dårligere resultater.
|
ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
Ændring i det generelle sundhedsspørgeskema-28
Tidsramme: ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
General Health Questionnaire-28, række af score fra 0 til 84, og højere score betyder dårligere resultater.
|
ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
Ændring i Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
Beck-skalaen for selvmordstanker, rækkevidde af score fra 0 til 42 og højere score betyder dårligere resultater.
|
ændring fra baseline til dag 42, et separat resultat fra dag 42 til dag 72
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-PhD/2017/1985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Analyse af data vil blive delt gennem forskningspublikationer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Hospices Civils de LyonRekruttering