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Eficácia da terapia cognitivo-comportamental para pessoas com depressão

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University

Um ensaio controlado randomizado da eficácia da terapia cognitivo-comportamental para depressão maior em Bangladesh

Este foi um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) realizado em três hospitais diferentes na cidade de Dhaka, Bangladesh.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo controlado randomizado, conduzido para determinar a eficácia da TCC para depressão ministrada por terapeutas treinados com um manual adaptado de TCC em bengali (BaCBT), em comparação com um grupo de controle. O principal objetivo do presente estudo foi examinar a eficácia da TCC para pessoas com depressão maior em Bangladesh.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bangladesh
    • Rajshahi
      • Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
        • Dr. Jesan ara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Depressão Maior
  • Deve ser capaz de fazer sessões terapêuticas

Critério de exclusão:

  • ideação suicida ativa
  • uma condição de saúde grave comórbida
  • com características psicóticas
  • atualmente em medicação para depressão
  • com deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento

terapia cognitivo-comportamental

  • uma sessão por semana
  • seis a oito sessões
Outro: terapia cognitivo-comportamental
Intervenção psicoterapêutica
OUTRO: Grupo de controle de lista de espera
  • grupo de controle de lista de espera
  • oferecer TCC após concluir a coleta de dados.
Outro: terapia cognitivo-comportamental
Intervenção psicoterapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Depressão
Prazo: mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72
Escala de Depressão para medir a depressão. As pontuações totais da escala variam de 30 a 150. Pontuações mais altas significam resultados piores.
mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ansiedade
Prazo: mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72
Escala de Ansiedade, o intervalo possível de pontuações de 0 a 144 e pontuações mais altas significam piores resultados.
mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72
Mudança no Questionário de Saúde Geral-28
Prazo: mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72
General Health Questionnaire-28, escala de pontuação de 0 a 84, e Escores mais altos significam piores resultados.
mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72
Mudança na Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72
Escala de Beck para Ideação Suicida, varia de 0 a 42, e Escores mais altos significam piores resultados.
mudança da linha de base para o dia 42, um resultado separado do dia 42 para o dia 72

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rajshahi University

Colaboradores

University Grants Commission

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-PhD/2017/1985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A análise dos dados será compartilhada por meio de publicações de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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