Efficacia della terapia cognitivo comportamentale per le persone con depressione
10 febbraio 2023 aggiornato da: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale per la depressione maggiore in Bangladesh
Si trattava di uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) condotto in tre diversi ospedali nella città di Dhaka, in Bangladesh.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio controllato randomizzato, condotto per determinare l'efficacia della CBT per la depressione fornita da terapisti qualificati con un manuale CBT bengalese (BaCBT) adattato, rispetto a un gruppo di controllo.
L'obiettivo principale del presente studio era esaminare l'efficacia della CBT per le persone con depressione maggiore in Bangladesh.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rajshahi
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Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
- Dr. Jesan ara
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di depressione maggiore
- Deve essere in grado di sostenere una sessione terapeutica
Criteri di esclusione:
- ideazione suicidaria attiva
- una grave condizione di salute in comorbilità
- con tratti psicotici
- attualmente in terapia per la depressione
- con una disabilità intellettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
terapia cognitivo comportamentale
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Intervento psicoterapeutico
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ALTRO: Gruppo di controllo della lista di attesa
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Intervento psicoterapeutico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala della depressione
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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Depressione Scala per misurare la depressione.
I punteggi totali della scala vanno da 30 a 150.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
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cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala dell'ansia
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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Anxiety Scale, la possibile gamma di punteggi da 0 a 144 e punteggi più alti significano risultati peggiori.
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cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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Modifica del questionario sulla salute generale-28
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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General Health Questionnaire-28, intervallo di punteggi da 0 a 84 e punteggi più alti significano esiti peggiori.
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cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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Modifica della scala Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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Scala Beck per ideazione suicidaria, intervallo di punteggi da 0 a 42 e punteggi più alti significano esiti peggiori.
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cambiamento dal basale al giorno 42, un risultato separato dal giorno 42 al giorno 72
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-PhD/2017/1985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'analisi dei dati sarà condivisa attraverso pubblicazioni di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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