- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05724680
A kognitív viselkedésterápia hatékonysága depressziós személyek számára
2023. február 10. frissítette: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Randomizált, ellenőrzött próba a kognitív viselkedésterápia hatékonyságáról a major depresszióban Bangladesben
Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat (RCT) volt, amelyet három különböző kórházban végeztek a bangladesi Dakka városában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a CBT depresszióra való hatásosságának megállapítására végeztek, amelyet képzett terapeuták végeztek adaptált bengáli CBT (BaCBT) kézikönyvvel, összehasonlítva a kontrollcsoporttal.
A jelenlegi tanulmány fő célja az volt, hogy megvizsgálja a CBT hatékonyságát súlyos depresszióban szenvedő betegeknél Bangladesben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajshahi
-
Rājshāhi, Rajshahi, Banglades, 6205
- Dr. Jesan ara
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depresszióval diagnosztizáltak
- Képesnek kell lennie terápiás ülésre
Kizárási kritériumok:
- aktív öngyilkossági gondolatok
- egyidejű súlyos egészségi állapot
- pszichotikus vonásokkal
- jelenleg depresszió elleni gyógyszeres kezelés alatt áll
- értelmi fogyatékos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
kognitív viselkedésterápia
|
Pszichoterápiás beavatkozás
|
EGYÉB: Várólista vezérlőcsoport
|
Pszichoterápiás beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a depressziós skálában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
Depressziós skála a depresszió mérésére.
A teljes skálapontszám 30 és 150 között mozog.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongás skálájában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
A szorongás skála, a lehetséges pontszámok 0 és 144 közötti tartománya és a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
Változás az általános egészségügyi kérdőívben-28
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
Általános egészségügyi kérdőív-28, 0-tól 84-ig terjedő pontszámok tartománya és a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
Változás az öngyilkossági gondolatok Beck-skálájában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
A Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz, a 0-tól 42-ig terjedő pontszámok tartománya és a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
változás a kiindulási értékről a 42. napra, külön eredmény a 42. napról a 72. napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-PhD/2017/1985
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatok elemzését kutatási publikációkban osztják meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA PANTHERS (Szülők és csecsemők együtt az otthoni korai távoli szolgáltatásokban) projekt (PANTHERS)Viselkedési problémák | Korai gyermekkori fejlődésEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve