Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes souffrant de dépression

10 février 2023 mis à jour par: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University

Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression majeure au Bangladesh

Il s'agissait d'un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) réalisé dans trois hôpitaux différents de la ville de Dhaka, au Bangladesh.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé, mené pour déterminer l'efficacité de la TCC pour la dépression dispensée par des thérapeutes formés avec un manuel adapté en Bengali CBT (BaCBT), par rapport à un groupe témoin. L'objectif principal de la présente étude était d'examiner l'efficacité de la TCC pour les personnes souffrant de dépression majeure au Bangladesh.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rajshahi
      • Rājshāhi, Rajshahi, Bengladesh, 6205
        • Dr. Jesan ara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une dépression majeure
  • Doit pouvoir suivre une séance thérapeutique

Critère d'exclusion:

  • idées suicidaires actives
  • un problème de santé grave comorbide
  • avec des traits psychotiques
  • actuellement sous traitement contre la dépression
  • avec une déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement

thérapie cognitivo-comportementale

  • une séance par semaine
  • six à huit séances
Intervention psycho-thérapeutique
AUTRE: Groupe de contrôle de la liste d'attente
  • groupe de contrôle de la liste d'attente
  • offrir la TCC après avoir terminé la collecte des données.
Intervention psycho-thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de dépression
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
Échelle de dépression pour mesurer la dépression. Les scores totaux de l'échelle vont de 30 à 150. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'anxiété
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
Échelle d'anxiété, la plage possible de scores de 0 à 144 et des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
Modification du questionnaire général sur l'état de santé-28
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
Questionnaire de santé général-28, plage de scores de 0 à 84, et des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
Modification de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
Beck Scale for Suicidal Ideation, gamme de scores de 0 à 42, et des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

10 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (RÉEL)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-PhD/2017/1985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'analyse des données sera partagée par le biais de publications de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner