- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05724680
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes souffrant de dépression
10 février 2023 mis à jour par: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression majeure au Bangladesh
Il s'agissait d'un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) réalisé dans trois hôpitaux différents de la ville de Dhaka, au Bangladesh.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé, mené pour déterminer l'efficacité de la TCC pour la dépression dispensée par des thérapeutes formés avec un manuel adapté en Bengali CBT (BaCBT), par rapport à un groupe témoin.
L'objectif principal de la présente étude était d'examiner l'efficacité de la TCC pour les personnes souffrant de dépression majeure au Bangladesh.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rajshahi
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Rājshāhi, Rajshahi, Bengladesh, 6205
- Dr. Jesan ara
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une dépression majeure
- Doit pouvoir suivre une séance thérapeutique
Critère d'exclusion:
- idées suicidaires actives
- un problème de santé grave comorbide
- avec des traits psychotiques
- actuellement sous traitement contre la dépression
- avec une déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
thérapie cognitivo-comportementale
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Intervention psycho-thérapeutique
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AUTRE: Groupe de contrôle de la liste d'attente
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Intervention psycho-thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle de dépression
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Échelle de dépression pour mesurer la dépression.
Les scores totaux de l'échelle vont de 30 à 150.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'anxiété
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Échelle d'anxiété, la plage possible de scores de 0 à 144 et des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Modification du questionnaire général sur l'état de santé-28
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Questionnaire de santé général-28, plage de scores de 0 à 84, et des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Modification de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Beck Scale for Suicidal Ideation, gamme de scores de 0 à 42, et des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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changement de la ligne de base au jour 42, un résultat distinct du jour 42 au jour 72
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Première publication (RÉEL)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-PhD/2017/1985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'analyse des données sera partagée par le biais de publications de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .