- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05724680
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus masennuksesta kärsiville
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Satunnaistettu kontrolloitu koe kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuudesta vakavassa masennuksessa Bangladeshissa
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT), joka suoritettiin kolmessa eri sairaalassa Dhakan kaupungissa, Bangladeshissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin CBT:n tehokkuuden määrittämiseksi masennuksen hoidossa koulutettujen terapeuttien toimittaman mukautetun Bengali CBT (BaCBT) -oppaan avulla verrattuna kontrolliryhmään.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia CBT:n tehokkuutta vakavasta masennuksesta kärsivillä henkilöillä Bangladeshissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajshahi
-
Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
- Dr. Jesan ara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu vakava masennus
- On kyettävä osallistumaan terapeuttiseen istuntoon
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset itsemurha-ajatukset
- samanaikainen vakava sairaus
- joilla on psykoottisia piirteitä
- tällä hetkellä masennuslääkitys
- jolla on kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Psykoterapeuttinen interventio
|
|
MUUTA: Odotuslistan ohjausryhmä
|
Psykoterapeuttinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
Masennusasteikko masennuksen mittaamiseen.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-150.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
Ahdistuneisuusasteikko, mahdollinen pistemäärä 0–144 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
|
Muutos yleisessä terveyskyselyssä-28
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
General Health Questionnaire-28, pistemäärät 0–84 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
|
Muutos itsemurha-ajattelun Beck-asteikossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko, pistemäärät 0–42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta päivään 42, erillinen tulos päivästä 42 päivään 72
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-PhD/2017/1985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineiston analysointia jaetaan tutkimusjulkaisujen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .