Effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for personer med depresjon
10. februar 2023 oppdatert av: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
En randomisert kontrollert studie av effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for alvorlig depresjon i Bangladesh
Dette var en randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) utført på tre forskjellige sykehus i byen Dhaka, Bangladesh.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette var en randomisert kontrollert studie, utført for å bestemme effektiviteten av CBT for depresjon levert av trente terapeuter med en tilpasset Bengali CBT (BaCBT) manual, sammenlignet med en kontrollgruppe.
Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av CBT for personer med alvorlig depresjon i Bangladesh.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajshahi
-
Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
- Dr. Jesan ara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med alvorlig depresjon
- Må kunne ta terapeutisk økt
Ekskluderingskriterier:
- aktive selvmordstanker
- en komorbid alvorlig helsetilstand
- med psykotiske trekk
- på medisiner for depresjon
- med en utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
kognitiv atferdsterapi
|
Psykoterapeutisk intervensjon
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe på venteliste
|
Psykoterapeutisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsskala
Tidsramme: endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
Depresjon Skala for å måle depresjon.
Den totale poengsummen varierer fra 30 til 150.
Høyere score betyr dårligere resultater.
|
endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstskala
Tidsramme: endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
Angstskala, mulig rekkevidde av skårer fra 0 til 144 og høyere skårer betyr dårligere resultater.
|
endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
|
Endring i General Health Questionnaire-28
Tidsramme: endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
General Health Questionnaire-28, utvalg av skårer fra 0 til 84, og høyere skårer betyr dårligere resultater.
|
endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
|
Endring i Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
Beck-skala for selvmordstanker, rekkevidde av skårer fra 0 til 42, og høyere skårer betyr dårligere resultater.
|
endre fra baseline til dag 42, et eget utfall fra dag 42 til dag 72
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-PhD/2017/1985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Analyse av data vil bli delt gjennom forskningspublikasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .