Účinnost kognitivní behaviorální terapie u osob s depresí
10. února 2023 aktualizováno: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti kognitivní behaviorální terapie u velké deprese v Bangladéši
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii (RCT) prováděnou ve třech různých nemocnicích ve městě Dháka v Bangladéši.
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii, která byla provedena za účelem stanovení účinnosti CBT na depresi poskytované vyškolenými terapeuty s přizpůsobeným manuálem bengálského CBT (BaCBT) ve srovnání s kontrolní skupinou.
Hlavním cílem současné studie bylo prozkoumat účinnost CBT u osob s těžkou depresí v Bangladéši.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajshahi
-
Rājshāhi, Rajshahi, Bangladéš, 6205
- Dr. Jesan ara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována velká deprese
- Musí být schopen absolvovat terapeutické sezení
Kritéria vyloučení:
- aktivní sebevražedné myšlenky
- přidružený závažný zdravotní stav
- s psychotickými rysy
- v současné době užívá léky na depresi
- s mentálním postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
kognitivně behaviorální terapie
|
Psychoterapeutická intervence
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina čekacího seznamu
|
Psychoterapeutická intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice deprese
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
Škála deprese pro měření deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 30 do 150.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice úzkosti
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
Škála úzkosti, možný rozsah skóre od 0 do 144 a vyšší skóre znamenají horší výsledky.
|
změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
|
Změna v obecném zdravotním dotazníku-28
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
Dotazník obecného zdraví-28, rozsah skóre od 0 do 84 a vyšší skóre znamenají horší výsledky.
|
změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
|
Změna Beckovy stupnice pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky, rozsah skóre od 0 do 42 a vyšší skóre znamenají horší výsledky.
|
změna od výchozího stavu ke dni 42, samostatný výsledek od dne 42 do dne 72
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-PhD/2017/1985
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Analýza dat bude sdílena prostřednictvím výzkumných publikací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .