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Eficacia de la terapia cognitiva conductual para personas con depresión

10 de febrero de 2023 actualizado por: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University

Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de la terapia cognitiva conductual para la depresión mayor en Bangladesh

Este fue un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) llevado a cabo en tres hospitales diferentes en la ciudad de Dhaka, Bangladesh.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este fue un ensayo controlado aleatorizado, realizado para determinar la efectividad de la TCC para la depresión proporcionada por terapeutas capacitados con un manual de TCC bengalí adaptado (BaCBT), en comparación con un grupo de control. El objetivo principal del estudio actual fue examinar la eficacia de la TCC para personas con depresión mayor en Bangladesh.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rajshahi
      • Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
        • Dr. Jesan ara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con Depresión Mayor
  • Debe ser capaz de tomar sesión terapéutica

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida activa
  • una condición de salud grave comórbida
  • con rasgos psicóticos
  • actualmente en la medicación para la depresión
  • con una discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento

terapia de comportamiento cognitivo

  • una sesión por semana
  • seis a ocho sesiones
Intervención psicoterapéutica
OTRO: Grupo de control de lista de espera
  • grupo de control de lista de espera
  • ofrecer CBT después de completar la recopilación de datos.
Intervención psicoterapéutica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
Escala de depresión para medir la depresión. Las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 30 y 150. Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
Escala de ansiedad, el rango posible de puntajes de 0 a 144 y puntajes más altos significan peores resultados.
cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
Cambio en el Cuestionario de Salud General-28
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
Cuestionario de Salud General-28, rango de puntuaciones de 0 a 84, y puntuaciones más altas significan peores resultados.
cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
Cambio en la escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
Escala de Beck para la ideación suicida, rango de puntajes de 0 a 42, y puntajes más altos significan peores resultados.
cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-PhD/2017/1985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El análisis de los datos se compartirá a través de publicaciones de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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