- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05724680
Eficacia de la terapia cognitiva conductual para personas con depresión
10 de febrero de 2023 actualizado por: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de la terapia cognitiva conductual para la depresión mayor en Bangladesh
Este fue un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) llevado a cabo en tres hospitales diferentes en la ciudad de Dhaka, Bangladesh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado aleatorizado, realizado para determinar la efectividad de la TCC para la depresión proporcionada por terapeutas capacitados con un manual de TCC bengalí adaptado (BaCBT), en comparación con un grupo de control.
El objetivo principal del estudio actual fue examinar la eficacia de la TCC para personas con depresión mayor en Bangladesh.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rajshahi
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Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
- Dr. Jesan ara
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Depresión Mayor
- Debe ser capaz de tomar sesión terapéutica
Criterio de exclusión:
- ideación suicida activa
- una condición de salud grave comórbida
- con rasgos psicóticos
- actualmente en la medicación para la depresión
- con una discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
terapia de comportamiento cognitivo
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Intervención psicoterapéutica
|
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OTRO: Grupo de control de lista de espera
|
Intervención psicoterapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Escala de depresión para medir la depresión.
Las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 30 y 150.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Escala de ansiedad, el rango posible de puntajes de 0 a 144 y puntajes más altos significan peores resultados.
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cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Cambio en el Cuestionario de Salud General-28
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Cuestionario de Salud General-28, rango de puntuaciones de 0 a 84, y puntuaciones más altas significan peores resultados.
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cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Cambio en la escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Escala de Beck para la ideación suicida, rango de puntajes de 0 a 42, y puntajes más altos significan peores resultados.
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cambio desde el inicio hasta el día 42, un resultado separado del día 42 al día 72
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-PhD/2017/1985
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El análisis de los datos se compartirá a través de publicaciones de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .