Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor personen met een depressie
10 februari 2023 bijgewerkt door: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor ernstige depressie in Bangladesh
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) die werd uitgevoerd in drie verschillende ziekenhuizen in de stad Dhaka, Bangladesh.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, uitgevoerd om de effectiviteit van CGT voor depressie te bepalen, geleverd door getrainde therapeuten met een aangepaste Bengaalse CGT (BaCBT)-handleiding, in vergelijking met een controlegroep.
Het hoofddoel van de huidige studie was het onderzoeken van de werkzaamheid van CGT voor personen met een ernstige depressie in Bangladesh.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajshahi
-
Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesh, 6205
- Dr. Jesan ara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met zware depressie
- Moet therapeutische sessie kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
- actieve zelfmoordgedachten
- een comorbide ernstige gezondheidstoestand
- met psychotische kenmerken
- momenteel op medicatie voor depressie
- met een verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
cognitieve gedragstherapie
|
Psychotherapeutische interventie
|
|
ANDER: Wachtlijst controlegroep
|
Psychotherapeutische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
Depressieschaal om depressie te meten.
De totale schaalscores variëren van 30 tot 150.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
Angstschaal, het mogelijke bereik van scores van 0 tot 144 en hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
|
Verandering in algemene gezondheidsvragenlijst-28
Tijdsspanne: verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-28, bereik van scores van 0 tot 84, en hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
|
Verandering in Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten, bereik van scores van 0 tot 42, en hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
verandering van baseline tot dag 42, een afzonderlijk resultaat van dag 42 tot dag 72
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-PhD/2017/1985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Analyse van gegevens zal worden gedeeld via onderzoekspublicaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .