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Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie für Personen mit Depression

10. Februar 2023 aktualisiert von: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Major Depression in Bangladesch

Dies war eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT), die in drei verschiedenen Krankenhäusern in der Stadt Dhaka, Bangladesch, durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit von CBT bei Depressionen zu bestimmen, die von ausgebildeten Therapeuten mit einem angepassten bengalischen CBT (BaCBT)-Handbuch im Vergleich zu einer Kontrollgruppe durchgeführt wurde. Das Hauptziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit von CBT bei Personen mit schweren Depressionen in Bangladesch zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rajshahi
      • Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesch, 6205
        • Dr. Jesan ara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Depression
  • Muss in der Lage sein, eine therapeutische Sitzung zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • aktive Suizidgedanken
  • ein komorbider schwerer Gesundheitszustand
  • mit psychotischen Zügen
  • derzeit Medikamente gegen Depressionen
  • mit einer geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe

kognitive Verhaltenstherapie

  • eine Sitzung pro Woche
  • sechs bis acht Sitzungen
Psychotherapeutische Intervention
ANDERE: Kontrollgruppe Warteliste
  • Kontrollgruppe Warteliste
  • Bieten Sie CBT nach Abschluss der Datenerfassung an.
Psychotherapeutische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depressionsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
Depressionsskala zur Messung von Depressionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 150. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
Angstskala, der mögliche Wertebereich von 0 bis 144 und höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
Änderung des allgemeinen Gesundheitsfragebogens-28
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-28, Wertebereich von 0 bis 84, und höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
Änderung der Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
Beck-Skala für Selbstmordgedanken, Wertebereich von 0 bis 42, und höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-PhD/2017/1985

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Analyse der Daten wird durch Forschungspublikationen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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