- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05724680
Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie für Personen mit Depression
10. Februar 2023 aktualisiert von: Dr. Jesan Ara, Rajshahi University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Major Depression in Bangladesch
Dies war eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT), die in drei verschiedenen Krankenhäusern in der Stadt Dhaka, Bangladesch, durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit von CBT bei Depressionen zu bestimmen, die von ausgebildeten Therapeuten mit einem angepassten bengalischen CBT (BaCBT)-Handbuch im Vergleich zu einer Kontrollgruppe durchgeführt wurde.
Das Hauptziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit von CBT bei Personen mit schweren Depressionen in Bangladesch zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rajshahi
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Rājshāhi, Rajshahi, Bangladesch, 6205
- Dr. Jesan ara
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren Depression
- Muss in der Lage sein, eine therapeutische Sitzung zu nehmen
Ausschlusskriterien:
- aktive Suizidgedanken
- ein komorbider schwerer Gesundheitszustand
- mit psychotischen Zügen
- derzeit Medikamente gegen Depressionen
- mit einer geistigen Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
kognitive Verhaltenstherapie
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Psychotherapeutische Intervention
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ANDERE: Kontrollgruppe Warteliste
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Psychotherapeutische Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Depressionsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Depressionsskala zur Messung von Depressionen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 150.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angstskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Angstskala, der mögliche Wertebereich von 0 bis 144 und höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Änderung des allgemeinen Gesundheitsfragebogens-28
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-28, Wertebereich von 0 bis 84, und höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Änderung der Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Beck-Skala für Selbstmordgedanken, Wertebereich von 0 bis 42, und höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Änderung vom Ausgangswert bis Tag 42, ein separates Ergebnis von Tag 42 bis Tag 72
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-PhD/2017/1985
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Analyse der Daten wird durch Forschungspublikationen geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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