5年以内に持続した脊髄損傷とともに生きる抑うつ患者のためのアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー
2025年2月23日 更新者：Areum Han、University of Alabama at Birmingham
5年以内に持続した脊髄損傷を患ううつ病患者の精神的健康を改善するための心理教育を補完したアクセプタンスおよびコミットメント療法
このランダム化比較試験は、脊髄損傷 (SCI) を患う個人のメンタルヘルスの結果に対するビデオ会議の受け入れとコミットメント療法 (ACT) の効果を評価することを目的としています。
5年以内に持続したSCIで生活し、抑うつ症状を経験している合計60人の個人が募集され、ACTグループまたは待機リストコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
ACT グループは、ビデオ会議を通じてコーチが指導する週 8 回の個別の ACT セッションを受け取ります。
待機リストのグループは、学習期間が終了した後に ACT セッションを受け取ります。
両方のグループに補足リソースとして、SCI に関連する心理教育資料を提供します。
自己報告アンケートを使用したメンタルヘルスの結果は、事前テスト、事後テスト、および2か月のフォローアップで収集されます。
探索的仮説は、心理教育を補った ACT 介入を受けているグループは、待機リストと比較して、テスト後および 2 か月後のフォローアップでメンタルヘルスの結果 (うつ病など) および ACT プロセス (心理的柔軟性など) の改善を示すというものです。心理教育教材のみを提供された対照群。
面接はポストテストで行われ、参加者の ACT での経験を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、脊髄損傷 (SCI) を患う個人のメンタルヘルスの結果に対するビデオ会議の受け入れとコミットメント療法 (ACT) の効果を評価することを目的としています。
5年以内に持続したSCIで生活し、抑うつ症状を経験している合計60人の個人が募集され、ACTグループまたは待機リストコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
ACT グループは、ビデオ会議を通じてコーチが指導する週 8 回の個別の ACT セッションを受け取ります。
待機リストのグループは、学習期間が終了した後に ACT セッションを受け取ります。
両方のグループに補足リソースとして、SCI に関連する心理教育資料を提供します。
自己報告アンケートを使用したメンタルヘルスの結果は、事前テスト、事後テスト、および2か月のフォローアップで収集されます。
探索的仮説は、心理教育を補った ACT 介入を受けているグループは、事後テストおよび心理教育教材のみを提供された待機リストの対照群と比較して、2か月のフォローアップ。
面接はポストテストで行われ、参加者の ACT での経験を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5年以内に脊髄損傷を受けた地域在住の成人（18歳以上）
- -患者健康アンケート-9で測定された少なくとも軽度のうつ病を持っている
- 自宅にパソコンまたはスマートフォンとインターネット環境があること
除外基準:
- 研究への参加を妨げる可能性のある認知障害または言語の壁がある
- 自殺念慮や自殺企図がある;
- アクセプタンス＆コミットメントセラピーの経験がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンス＆コミットメントセラピー（ACT）グループ
心理教育教材が提供されたZoomビデオ会議を通じて、訓練を受けたコーチが個別に指導する週8回のACTセッション
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ACTグループに割り当てられた参加者は、心理教育資料が提供されたズームビデオ会議を通じて、8週間にわたって週に1時間、コーチによって導かれる8週間の個別のACTセッションを受け取ります。
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他の：心理教育教材が提供された待機リスト対照群
研究期間中に提供される心理教育教材と、研究期間終了後に提供されるACTセッションで、通常どおりケアします。
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待機リストの対照グループは、研究期間中に提供される心理教育資料を使用して通常どおりケアを受け、研究期間の終了後にACTセッションを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入直後への変更と、患者健康アンケート-9の2か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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患者健康アンケート-9 は、抑うつ症状を 0 から 3 のスケールで評価する 9 項目のアンケートです。スコアの範囲は 0 から 27 です。
スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから介入直後への変化と全般性不安障害の2か月のフォローアップ-7
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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全般性不安障害-7 は、0 から 3 のスケールで不安を評価する 7 項目のアンケートです。スコアの範囲は 0 から 21 です。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後までの変化と知覚ストレス尺度の2か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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知覚ストレス スケールは、0 ～ 4 のスケールでストレスを評価する 10 項目のアンケートです。スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後への変更と、世界保健機関の生活の質に関する2か月のフォローアップ-心理的健康コンポーネント
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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世界保健機関の生活の質 - 心理的健康コンポーネントには、心理的な生活の質を 1 から 5 のスケールで測定する 6 つの項目があります。スコアの範囲は 6 から 30 です。
スコアが高いほど、心理的健康の面で生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後への変化と、脊髄損傷 - 生活の質 (SCI-QOL) 悲嘆と喪失の短い形式での 2 か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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SCI-QOL Grief and Loss Short form には、SCI による悲嘆と喪失を 1 から 5 のスケールで評価する 9 つの項目があります。スコアの範囲は 9 から 45 で、スコアが高いほど悲嘆と喪失が多いことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後への変化と SCI-QOL Resilience Short form での 2 か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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SCI-QOL レジリエンス ショート フォームには、レジリエンスを 1 ～ 5 のスケールで評価する 8 つの項目があります。スコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後までの変化とセルフ・コンパッション・スケール - ショート・フォームでの2か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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セルフ コンパッション スケール - ショート フォームは、1 ～ 5 のスケールでセルフ コンパッションを評価する 12 項目の自己報告アンケートです。スコアの範囲は 12 ～ 60 です。スコアが高いほど、セルフ コンパッションのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後への変化と、行動と受容に関するアンケート-IIの2か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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Action and Acceptance Questionnaire -II は、心理的柔軟性を 1 から 7 のスケールで測定する 7 項目の自己申告アンケートです。スコアの範囲は 7 から 49 です。
スコアが高いほど、心理的な柔軟性が低いことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後への変更と認知融合アンケートの2か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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Cognitive Fusion Questionnaire -7 は、1 から 7 のスケールで認知融合を測定する 7 項目の自己報告アンケートです。スコアの範囲は 7 から 49 です。
スコアが高いほど、認知融合のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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ベースラインから介入直後までの変化とエンゲージド・リビング・スケールでの2か月のフォローアップ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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Engaged Living Scale -9 は、1 から 5 のスケールで個人の価値観と人生の充足への明確さと関与を測定する 9 項目の自己評価ツールです。合計スコアは 9 から 45 の範囲であり、スコアが高いほど明快さと関与が向上していることを示します。個人の価値観とより充実した人生を。
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ベースラインから介入直後への変更と2か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Areum Han, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (実際)
2025年2月18日
研究の完了 (実際)
2025年2月18日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。