5년 이내에 지속되는 척수 손상을 가지고 생활하는 우울한 개인을 위한 수용 및 전념 치료
2025년 2월 23일 업데이트: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
5년 이내에 지속된 척수 손상을 안고 살아가는 우울한 개인의 정신 건강 개선을 위한 심리 교육으로 보완된 수용 및 헌신 치료
이 무작위 대조 시험은 척수 손상(SCI)을 앓고 있는 개인의 정신 건강 결과에 대한 화상 회의 수용 및 전념 요법(ACT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
5년 이내에 SCI가 지속되고 우울 증상을 경험하는 총 60명의 개인이 모집되어 ACT 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
ACT 그룹은 화상 회의를 통해 코치가 안내하는 8개의 주간 개별 ACT 세션을 받게 됩니다.
대기자 명단 그룹은 연구 기간이 끝난 후 ACT 세션을 받게 됩니다.
우리는 SCI와 관련된 심리 교육 자료를 두 그룹 모두에 보충 자료로 제공할 것입니다.
자체 보고 설문지를 사용한 정신 건강 결과는 사전 테스트, 사후 테스트 및 2개월 후속 조치에서 수집됩니다.
탐색적 가설은 심리 교육으로 보충된 ACT 개입을 받는 그룹이 대기자 명단에 비해 사후 테스트 및 2개월 추적에서 정신 건강 결과(예: 우울증) 및 ACT 프로세스(예: 심리적 유연성)의 개선을 보일 것이라는 것입니다. 통제집단은 심리교육 자료만을 제공받았다.
ACT에서 참가자의 경험을 탐구하기 위해 사후 테스트에서 인터뷰가 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 척수 손상(SCI)을 앓고 있는 개인의 정신 건강 결과에 대한 화상 회의 수용 및 전념 요법(ACT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
5년 이내에 SCI가 지속되고 우울 증상을 경험하는 총 60명의 개인이 모집되어 ACT 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
ACT 그룹은 화상 회의를 통해 코치가 안내하는 8개의 주간 개별 ACT 세션을 받게 됩니다.
대기자 명단 그룹은 연구 기간이 끝난 후 ACT 세션을 받게 됩니다.
우리는 SCI와 관련된 심리 교육 자료를 두 그룹 모두에 보충 자료로 제공할 것입니다.
자체 보고 설문지를 사용한 정신 건강 결과는 사전 테스트, 사후 테스트 및 2개월 후속 조치에서 수집됩니다.
탐색적 가설은 심리 교육으로 보충된 ACT 개입을 받는 그룹이 사후 테스트 및 심리 교육 자료만 제공된 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 2개월 추적.
ACT에서 참가자의 경험을 탐구하기 위해 사후 테스트에서 인터뷰가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5년 이내 척수 손상을 입은 지역사회 거주 성인(18세 이상)
- 환자 건강 설문지-9에 의해 측정된 최소한 경미한 우울증이 있음
- 집에서 컴퓨터 또는 스마트폰과 인터넷 접속을 갖는 것
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 인지 장애 또는 언어 장벽이 있는 경우
- 자살 생각 및 시도가 있음;
- 수용 및 전념 치료에 대한 사전 경험이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료(ACT) 그룹
심리 교육 자료가 제공되는 Zoom 화상 회의를 통해 숙련된 코치가 개별적으로 지도하는 주간 8회 ACT 세션
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ACT 그룹에 배정된 참가자는 심리 교육 자료가 제공되는 Zoom 화상 회의를 통해 8주 동안 코치가 지도하는 주 8회 개인 ACT 세션을 주당 1시간 동안 받게 됩니다.
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다른: 심리 교육 자료가 제공되는 대기자 통제 그룹
스터디 기간 동안 제공되는 심리 교육 자료 및 스터디 기간 종료 후 제공되는 ACT 세션으로 평소처럼 케어
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대기자 명단 통제 그룹은 연구 기간 동안 제공된 심리 교육 자료로 평소와 같이 치료를 받고 연구 기간이 끝난 후 ACT 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 환자 건강 설문지-9에 대한 2개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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환자 건강 설문지-9는 우울 증상을 0에서 3까지 평가하는 9개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 범불안 장애에 대한 2개월 추적-7
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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범불안 장애-7은 불안을 0에서 3의 척도로 평가하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 인지된 스트레스 척도에 대한 2개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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인지된 스트레스 척도는 0에서 4까지의 척도로 스트레스를 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 세계보건기구 삶의 질 - 정신 건강 구성 요소에 대한 2개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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세계보건기구 삶의 질 - 심리적 건강 구성요소는 심리적 삶의 질을 1에서 5까지 측정하는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 6에서 30입니다.
점수가 높을수록 심리적 건강 측면에서 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 척수 손상-삶의 질(SCI-QOL) 슬픔과 상실 짧은 양식에 대한 2개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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SCI-QOL Grief and Loss Short form에는 SCI로 인한 슬픔과 상실을 평가하는 9개의 항목이 1에서 5까지 있습니다. 점수 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 더 많은 슬픔과 상실을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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SCI-QOL 탄력성 짧은 양식에 대한 중재 및 2개월 후속 조치 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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SCI-QOL 탄력성 Short form에는 1에서 5까지의 척도에서 탄력성을 평가하는 8개의 항목이 있습니다. 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 자기 연민 척도-Short Form에 대한 2개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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자기 연민 척도-Short Form은 1에서 5까지의 척도로 자기 연민을 평가하는 12개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 12~60입니다. 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 조치 및 수용 설문지-II에 대한 2개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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Action and Acceptance Questionnaire -II는 심리적 유연성을 1에서 7까지 측정하는 7개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 7에서 49입니다.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 인지 융합 설문지에서 2개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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인지 융합 설문지-7은 인지 융합을 1에서 7까지의 척도로 측정하는 7문항 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
점수가 높을수록 인지 융합 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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참여 생활 척도에 대한 개입 및 2개월 후속 조치 직후 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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Engaged Living Scale -9는 9개 항목으로 구성된 자체 평가 도구로 개인의 가치와 삶의 성취감에 대한 명확성과 참여도를 1에서 5까지의 척도로 측정합니다. 총 점수 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 명확성과 참여도가 높아진 것을 나타냅니다. 개인적인 가치와 더 큰 삶의 성취감으로.
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기준선에서 개입 직후 및 2개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .