Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia masentuneille henkilöille, joilla on 5 vuoden sisällä kestänyt selkäydinvamma

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia täydennettynä psykokoulutuksella sellaisten masentuneiden yksilöiden mielenterveyden parantamiseksi, joilla on 5 vuoden sisällä kestänyt selkäydinvamma

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videoneuvottelujen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia mielenterveystuloksiin henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI). Yhteensä 60 henkilöä, joilla on 5 vuoden sisällä jatkunut SCI-sairaus ja joilla on masennusoireita, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko ACT-ryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. ACT-ryhmä saa 8 viikoittain yksittäistä ACT-istuntoa, joita ohjaa valmentaja videoneuvottelun kautta. Jonotusryhmä saa ACT-istuntoja opintojakson päätyttyä. Tarjoamme molemmille ryhmille lisäresursseina SCI:hen liittyvää psykokasvatusmateriaalia. Mielenterveystulokset itseraportoiduilla kyselylomakkeilla kerätään esitestissä, jälkitestissä ja 2 kuukauden seurannassa. Tutkivat hypoteesit ovat, että ryhmä, joka käy läpi ACT-interventiota, jota on täydennetty psykoedukaatiolla, osoittaa parannuksia mielenterveystuloksissa (esim. masennus) ja ACT-prosesseissa (esim. psykologinen joustavuus) jälkitestissä ja 2 kuukauden seurannassa jonotuslistaan ​​verrattuna. verrokkiryhmälle, jolle annettiin yksin psykokoulutusmateriaaleja. Haastatteluja tehdään jälkitestissä, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia ACT:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videoneuvottelujen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia mielenterveystuloksiin henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI). Yhteensä 60 henkilöä, joilla on 5 vuoden sisällä jatkunut SCI-sairaus ja joilla on masennusoireita, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko ACT-ryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. ACT-ryhmä saa 8 viikoittain yksittäistä ACT-istuntoa, joita ohjaa valmentaja videoneuvottelun kautta. Jonotusryhmä saa ACT-istuntoja opintojakson päätyttyä. Tarjoamme molemmille ryhmille lisäresursseina SCI:hen liittyvää psykokasvatusmateriaalia. Mielenterveystulokset itseraportoiduilla kyselylomakkeilla kerätään esitestissä, jälkitestissä ja 2 kuukauden seurannassa. Tutkivat hypoteesit ovat, että ryhmä, joka käy läpi ACT-interventiota psykoedukaatiolla täydennettynä, osoittaa parannuksia masennuksessa (ensisijainen tulos), toissijaisissa mielenterveystuloksissa (esim. ahdistuneisuus, stressi ja suru) ja ACT-prosesseissa (esim. psykologinen joustavuus) jälkitestin ja 2 kuukauden seuranta verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, jolle annettiin pelkkä psykokasvatusmateriaali. Haastatteluja tehdään jälkitestissä, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia ACT:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Areum Han, PhD
  • Puhelinnumero: 205-975-2882
  • Sähköposti: ahan@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Areum Han, PhD
          • Puhelinnumero: 205-975-2882
          • Sähköposti: ahan@uab.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on selkäydinvamma 5 vuoden sisällä
  • joilla on vähintään lievä masennus Potilaan terveyskyselyllä-9 mitattuna
  • tietokone tai älypuhelin ja internetyhteys kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivisia puutteita tai kielimuurit, jotka saattavat haitata tutkimukseen osallistumista
  • itsemurha-ajatukset ja -yritykset;
  • sinulla on aikaisempaa kokemusta hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmä (ACT).
8 viikoittaista ACT-istuntoa, joita ohjaa koulutettu valmentaja Zoom-videoneuvottelun kautta psykokoulutusmateriaalien kanssa
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT-ryhmään nimetyt osallistujat saavat 8 viikoittaista yksilöllistä ACT-istuntoa valmentajan ohjaamana tunnin ajan viikossa 8 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun ja psykokasvatusmateriaalin avulla.
Muut: Jonotuslistan kontrolliryhmä, jossa on mukana psykokoulutusmateriaaleja
Hoito tuttuun tapaan opiskelujakson aikana annetuilla psykokasvatusmateriaaleilla ja opintojakson jälkeen järjestettävillä ACT-istunnoilla
Käyttäytyminen: Jonotuslistan kontrolliryhmä, jossa on mukana psykokoulutusmateriaaleja
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti opintojakson aikana toimitetuilla psykokasvatusmateriaaleilla ja ACT-istuntoja opintojakson päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Patient Health Questionnaire-9:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireita asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on 7-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan stressiä asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - Psykologinen terveyskomponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Psykologinen terveys -komponentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat psykologista elämänlaatua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua henkisen terveyden kannalta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen selkäydinvaurion elämänlaadun (SCI-QOL) surun ja menetyksen lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
SCI-QOL Suru ja menetys Lyhyessä lomakkeessa on yhdeksän kohtaa, jotka arvioivat SCI:n aiheuttamaa surua ja menetystä asteikolla 1–5. Pisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän surua ja menetystä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen SCI-QOL Resilience Short -lomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
SCI-QOL Resilience Lyhyessä lomakkeessa on kahdeksan kohtaa, jotka arvioivat joustavuutta asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Self-Compassion Scale - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Self-Compassion Scale-Short Form on 12-kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan itsemyötätuntoa asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Action and Acceptance Questionnaire-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Action and Acceptance Questionnaire -II on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen kognitiivisessa fuusiokyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Kognitiivinen fuusiokysely -7 on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Engaged Living Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Engaged Living Scale -9 on 9 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa selkeyttä ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin ja elämän täyttymykseen asteikolla 1–5. Kokonaispisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä selkeyttä ja sitoutumista. henkilökohtaiset arvot ja suurempi elämän täyttymys.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Paralyzed Veterans of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa