Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes déprimées vivant avec une lésion médullaire soutenue dans les 5 ans
23 février 2025 mis à jour par: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Thérapie d'acceptation et d'engagement complétée par une psychoéducation pour améliorer la santé mentale des personnes déprimées vivant avec une lésion médullaire soutenue dans les 5 ans
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par vidéoconférence sur les résultats de santé mentale chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).
Un total de 60 personnes vivant avec une lésion médullaire soutenue dans les 5 ans et présentant des symptômes dépressifs seront recrutées et assignées au hasard au groupe ACT ou au groupe témoin sur liste d'attente.
Le groupe ACT recevra 8 séances hebdomadaires individuelles d'ACT guidées par un coach par vidéoconférence.
Le groupe de la liste d'attente recevra des sessions ACT après la fin de la période d'étude.
Nous fournirons du matériel de psychoéducation lié au SCI comme ressources supplémentaires aux deux groupes.
Les résultats de santé mentale à l'aide de questionnaires autodéclarés seront recueillis lors du pré-test, du post-test et du suivi de 2 mois.
Les hypothèses exploratoires sont que le groupe subissant l'intervention ACT complétée par une psychoéducation montrera des améliorations dans les résultats de santé mentale (par exemple, la dépression) et les processus ACT (par exemple, la flexibilité psychologique) au post-test et au suivi de 2 mois, par rapport à la liste d'attente groupe témoin n'ayant reçu que du matériel de psychoéducation.
Des entretiens seront menés au post-test pour explorer les expériences des participants en ACT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par vidéoconférence sur les résultats de santé mentale chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).
Un total de 60 personnes vivant avec une lésion médullaire soutenue dans les 5 ans et présentant des symptômes dépressifs seront recrutées et assignées au hasard au groupe ACT ou au groupe témoin sur liste d'attente.
Le groupe ACT recevra 8 séances hebdomadaires individuelles d'ACT guidées par un coach par vidéoconférence.
Le groupe de la liste d'attente recevra des sessions ACT après la fin de la période d'étude.
Nous fournirons du matériel de psychoéducation lié au SCI comme ressources supplémentaires aux deux groupes.
Les résultats de santé mentale à l'aide de questionnaires autodéclarés seront recueillis lors du pré-test, du post-test et du suivi de 2 mois.
Les hypothèses exploratoires sont que le groupe subissant l'intervention ACT complétée par une psychoéducation montrera des améliorations dans la dépression (résultat principal), les résultats secondaires en matière de santé mentale (par exemple, l'anxiété, le stress et le chagrin) et les processus ACT (par exemple, la flexibilité psychologique) au post-test et Suivi de 2 mois, par rapport au groupe témoin de la liste d'attente qui n'a reçu que du matériel de psychoéducation.
Des entretiens seront menés au post-test pour explorer les expériences des participants en ACT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans ou plus) vivant avec des lésions de la moelle épinière subies dans les 5 ans
- ayant au moins une dépression légère mesurée par le Patient Health Questionnaire-9
- avoir un ordinateur ou un smartphone et un accès internet à la maison
Critère d'exclusion:
- avoir des déficits cognitifs ou des barrières linguistiques qui pourraient entraver la participation à l'étude
- avoir des pensées et des tentatives suicidaires ;
- avoir une expérience antérieure avec la thérapie d'acceptation et d'engagement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
8 sessions ACT hebdomadaires guidées individuellement par un coach formé via la visioconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation fourni
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Les participants affectés au groupe ACT recevront 8 séances hebdomadaires individuelles d'ACT guidées par un coach pendant une heure par semaine pendant 8 semaines par vidéoconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation fourni.
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Autre: Groupe témoin sur liste d'attente avec matériel de psychoéducation fourni
Soins habituels avec du matériel de psychoéducation fourni pendant la période d'étude et des séances d'ACT fournies après la fin de la période d'étude
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Le groupe témoin de la liste d'attente recevra les soins habituels avec du matériel de psychoéducation fourni pendant la période d'étude et recevra des séances d'ACT après la fin de la période d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur le questionnaire de santé du patient-9
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Le Patient Health Questionnaire-9 est un questionnaire en 9 points évaluant les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie de la dépression.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur le trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 est un questionnaire en 7 points évaluant l'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur l'échelle de stress perçu
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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L'échelle de stress perçu est un questionnaire en 10 points évaluant le stress sur une échelle de 0 à 4. Les scores vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Composante de santé psychologique
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - La composante santé psychologique comporte 6 éléments mesurant la qualité de vie psychologique sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 6 à 30.
Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie en termes de santé psychologique.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur le formulaire abrégé de deuil et de perte de la lésion de la moelle épinière-qualité de vie (SCI-QOL)
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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SCI-QOL Grief and Loss Short form comporte neuf éléments évaluant le chagrin et la perte dus à une SCI sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 9 à 45, et des scores plus élevés indiquent plus de chagrin et de perte.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur le formulaire abrégé de résilience SCI-QOL
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Le formulaire abrégé de résilience SCI-QOL comporte huit éléments évaluant la résilience sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 8 à 40, et des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur l'échelle d'auto-compassion - Formulaire court
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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L'échelle d'auto-compassion - forme courte est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points évaluant l'auto-compassion sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur le questionnaire d'action et d'acceptation-II
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Action and Acceptance Questionnaire -II est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la flexibilité psychologique sur une échelle de 1 à 7. Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent une faible flexibilité psychologique.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur le questionnaire de fusion cognitive
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Cognitive Fusion Questionnaire -7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la fusion cognitive sur une échelle de 1 à 7. Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fusion cognitive.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois sur l'échelle de vie engagée
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Engaged Living Scale -9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 points qui mesure la clarté et l'engagement avec les valeurs personnelles et l'épanouissement de la vie sur une échelle de 1 à 5. Les scores totaux vont de 9 à 45, et des scores plus élevés indiquent une clarté et un engagement accrus. avec des valeurs personnelles et un plus grand épanouissement dans la vie.
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Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .