てんかん発作の揮発性非侵襲性バイオマーカー (VIBES)
2024年12月3日 更新者：Eleonora Lugara、University College London Hospitals
この研究の計画は、てんかん発作または非てんかん発作の前後のさまざまな時点で呼気サンプルと皮脂スワブを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
誰かがてんかん発作を起こしたか、それとも別の出来事を起こしたかを判断することは困難であり、誤った診断につながる可能性があります。 したがって、イベント後に使用される「発作テスト」は非常に役立ちます。
研究者らは、息や汗に含まれる体から放出される小分子を利用して、がんやその他の病気を検出してきました。この研究は、誰かがてんかん発作を起こしているかどうかを検出するために同様の方法を使用できるかどうかを決定することになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eleonora Lugara, PhD
- 電話番号：02031089108
- メール：e.lugara@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grace Luff, MSc
- メール：g.luff@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3BG
- 募集
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
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コンタクト：
- Grace Luff, MSc
- 電話番号：07443415438
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コンタクト：
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
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Buckinghamshire
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London、Buckinghamshire、イギリス、SL9 0RJ
- 募集
- Chalfont Centre for Epilepsy
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コンタクト：
- Grace Luff, MSc
- 電話番号：07443415438
- メール：g.luff@ucl.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
てんかん発作または非てんかん発作の診断を受けた人
説明
包含基準:
- 発作イベントの診断のために、ユニバーシティ カレッジ ロンドンのクイーンズ スクエア EEG テレメトリー ユニットまたはてんかんのチャルフォント センターに入院した患者。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- -活動性感染症の患者、または4週間以内に抗生物質を服用した患者
- 免疫抑制剤を服用している患者
- -息の収集を妨げる併存疾患のある患者
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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てんかん発作と非てんかん発作の区別
時間枠：3年
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呼気および皮脂サンプル中の揮発性有機化合物 (VOC) の検出により、てんかん発作と非てんかん発作を区別する。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Walker, MB BChir FRCP、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月30日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
必要に応じて、匿名化されたデータはケースバイケースで他の研究者と共有されます。
匿名化されたデータを営利団体と共有するには、研究契約を評価する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。