Lotne nieinwazyjne biomarkery napadów padaczkowych (VIBES)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Plan tego badania będzie polegał na pobraniu próbek wydychanego powietrza i wymazów z łoju przed iw różnym czasie po napadzie padaczkowym lub napadzie niepadaczkowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ustalenie, czy dana osoba miała napad padaczkowy lub inne zdarzenie, może być trudne i skutkować postawieniem błędnej diagnozy. Dlatego bardzo pomocny byłby „test napadowy” przeprowadzony po zdarzeniu.
Naukowcy wykorzystali małe cząsteczki uwalniane z organizmu wraz z oddechem i potem do wykrywania nowotworów i innych chorób; badanie to ustali, czy podobną metodę można zastosować do wykrycia, czy dana osoba miała napad padaczkowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eleonora Lugara, PhD
- Numer telefonu: 02031089108
- E-mail: e.lugara@ucl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Grace Luff, MSc
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- Rekrutacyjny
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
-
Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Numer telefonu: 07443415438
-
Kontakt:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
-
-
Buckinghamshire
-
London, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, SL9 0RJ
- Rekrutacyjny
- Chalfont Centre for Epilepsy
-
Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Numer telefonu: 07443415438
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznaniem napadów padaczkowych lub niepadaczkowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci do oddziału telemetrii EEG Queen's Square przy University College London lub do Chalfont Centre for Epilepsy w celu diagnozy napadów padaczkowych.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czynnym zakażeniem lub przyjmujący antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami uniemożliwiającymi zbieranie oddechów
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odróżnianie napadów padaczkowych od niepadaczkowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odróżnienie napadów padaczkowych od niepadaczkowych za pomocą wykrywania lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu i próbkach łoju.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 285913
- 22/LO/0808 (Inny identyfikator: REC Reference)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W razie potrzeby zanonimizowane dane zostaną udostępnione innym badaczom w indywidualnych przypadkach.
Aby zanonimizowane dane mogły być udostępniane podmiotom komercyjnym, konieczna będzie ocena umowy badawczej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .