Biomarcadores não invasivos voláteis de crises epilépticas (VIBES)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
O plano deste estudo será coletar amostras de respiração e swabs de sebo antes e em momentos diferentes após uma crise epiléptica ou um ataque não epiléptico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se alguém teve uma crise epiléptica ou outro evento pode ser desafiador e resultar em um diagnóstico errado. Um “teste de convulsão” realizado após o evento seria, portanto, muito útil.
Os investigadores têm utilizado pequenas moléculas libertadas pelo corpo através da respiração e do suor para detectar cancros e outras doenças; este estudo determinará se um método semelhante pode ser usado para detectar se alguém teve uma crise epiléptica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eleonora Lugara, PhD
- Número de telefone: 02031089108
- E-mail: e.lugara@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Grace Luff, MSc
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- Recrutamento
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
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Contato:
- Grace Luff, MSc
- Número de telefone: 07443415438
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Contato:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
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Buckinghamshire
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London, Buckinghamshire, Reino Unido, SL9 0RJ
- Recrutamento
- Chalfont Centre for Epilepsy
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Contato:
- Grace Luff, MSc
- Número de telefone: 07443415438
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com diagnóstico de crises epilépticas ou não epilépticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram admitidos na unidade de telemetria EEG da Queen's Square da University College London ou no Chalfont Center for Epilepsy, para diagnóstico de eventos convulsivos.
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção ativa ou que tomaram antibióticos nas últimas 4 semanas
- Pacientes em uso de medicamentos imunossupressores
- Pacientes com comorbidades que impedem a coleta de ar
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distinguir crises epilépticas de não epilépticas
Prazo: 3 anos
|
Distinguir crises epilépticas de não epilépticas com a detecção de compostos orgânicos voláteis (VOCs) em amostras de respiração e sebo.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 285913
- 22/LO/0808 (Outro identificador: REC Reference)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se necessário, os dados anonimizados serão compartilhados com outros pesquisadores caso a caso.
Para dados anonimizados a serem compartilhados com entidades comerciais, um contrato de pesquisa precisará ser avaliado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .