Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flyktiga icke-invasiva biomarkörer för epileptiska anfall (VIBES)

17 augusti 2023 uppdaterad av: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Planen för denna studie kommer att vara att samla in andningsprover och talgprover före och vid olika tidpunkter efter ett epileptiskt anfall eller en icke-epileptisk attack.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att avgöra om någon har haft ett epileptiskt anfall, eller en annan händelse, kan vara utmanande och resultera i fel diagnos. Ett "anfallstest" som används efter händelsen skulle därför vara till stor hjälp.

Forskare har använt små molekyler som frigörs från kroppen i andedräkt och svett för att upptäcka cancer och andra sjukdomar; denna studie kommer att avgöra om en liknande metod kan användas för att upptäcka om någon har haft ett epileptiskt anfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • Rekrytering
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery
        • Kontakt:
          • Grace Luff, MSc
          • Telefonnummer: 07443415438
        • Huvudutredare:
          • Matthew Walker, MB BChir FRCP
    • Buckinghamshire
      • London, Buckinghamshire, Storbritannien, SL9 0RJ
        • Rekrytering
        • Chalfont Centre for Epilepsy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med diagnosen epileptiska eller icke-epileptiska anfall

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har tagits in på antingen University College Londons Queen's Square EEG-telemetrienhet eller Chalfont Center for Epilepsy, för diagnos av anfallshändelser.
  2. Patienter som är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med aktiv infektion eller som har tagit antibiotika inom 4 veckor
  2. Patienter på immunsuppressiva läkemedel
  3. Patienter med samsjukligheter som förhindrar andningsuppsamling
  4. Patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att skilja epileptiska från icke-epileptiska anfall
Tidsram: 3 år
Att skilja epileptiska från icke-epileptiska anfall med detektion av flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandnings- och talgprover.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Walker, MB BChir FRCP, professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 285913
  • 22/LO/0808 (Annan identifierare: REC Reference)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vid behov kommer anonymiserad data att delas med andra forskare från fall till fall. För att anonymiserad data ska kunna delas med kommersiella enheter måste ett forskningskontrakt utvärderas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Provsamling

3
Prenumerera