Biomarqueurs volatils non invasifs des crises d'épilepsie (VIBES)
17 août 2023 mis à jour par: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Le plan de cette étude sera de collecter des échantillons d'haleine et des écouvillons de sébum avant et à différents moments après une crise d'épilepsie ou une crise non épileptique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si une personne a eu une crise d'épilepsie ou un autre événement peut être difficile et conduire à un diagnostic erroné. Un « test d'épilepsie » utilisé après l'événement serait donc très utile.
Les chercheurs ont utilisé de petites molécules libérées par le corps dans l'haleine et la sueur pour détecter des cancers et d'autres maladies ; cette étude déterminera si une méthode similaire peut être utilisée pour détecter si une personne a eu une crise d'épilepsie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eleonora Lugara, PhD
- Numéro de téléphone: 02031089108
- E-mail: e.lugara@ucl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Grace Luff, MSc
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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-
-
London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- Recrutement
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
-
Contact:
- Grace Luff, MSc
- Numéro de téléphone: 07443415438
-
Chercheur principal:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
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Buckinghamshire
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London, Buckinghamshire, Royaume-Uni, SL9 0RJ
- Recrutement
- Chalfont Centre for Epilepsy
-
Contact:
- Grace Luff, MSc
- Numéro de téléphone: 07443415438
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes ayant reçu un diagnostic de crises épileptiques ou non épileptiques
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont été admis à l'unité de télémétrie EEG de Queen's Square de l'University College London ou au Chalfont Centre for Epilepsy, pour le diagnostic d'événements convulsifs.
- Patients âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection active ou ayant pris des antibiotiques dans les 4 semaines
- Patients sous médicaments immunosuppresseurs
- Patients présentant des comorbidités empêchant la collecte de l'haleine
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distinguer les crises épileptiques des crises non épileptiques
Délai: 3 années
|
Distinguer les crises épileptiques des crises non épileptiques grâce à la détection des composés organiques volatils (COV) dans les échantillons d'haleine et de sébum.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Walker, MB BChir FRCP, professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 285913
- 22/LO/0808 (Autre identifiant: REC Reference)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Si nécessaire, des données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs dans un scénario au cas par cas.
Pour que des données anonymisées soient partagées avec des entités commerciales, un contrat de recherche devra être évalué.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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