Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vluchtige niet-invasieve biomarkers van epileptische aanvallen (VIBES)

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Het plan van dit onderzoek zal zijn om ademmonsters en talguitstrijkjes te verzamelen voor en op verschillende tijdstippen na een epileptische aanval of een niet-epileptische aanval.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bepalen of iemand een epileptische aanval of een andere gebeurtenis heeft gehad, kan een uitdaging zijn en tot de verkeerde diagnose leiden. Een 'aanvalstest' die na de gebeurtenis wordt gebruikt, zou daarom zeer nuttig zijn.

Onderzoekers hebben kleine moleculen die via de adem en het zweet uit het lichaam vrijkomen, gebruikt om kankers en andere ziekten op te sporen; dit onderzoek gaat bepalen of een vergelijkbare methode gebruikt kan worden om te detecteren of iemand een epileptische aanval heeft gehad.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
        • Werving
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery
        • Contact:
          • Grace Luff, MSc
          • Telefoonnummer: 07443415438
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Walker, MB BChir FRCP
    • Buckinghamshire
      • London, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, SL9 0RJ
        • Werving
        • Chalfont Centre for Epilepsy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een diagnose van epileptische of niet-epileptische aanvallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn opgenomen in de Queen's Square EEG-telemetrie-eenheid van University College London of in het Chalfont Centre for Epilepsy voor de diagnose van aanvallen.
  2. Patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een actieve infectie of die binnen 4 weken antibiotica hebben ingenomen
  2. Patiënten met immunosuppressiva
  3. Patiënten met comorbiditeiten die ademverzameling voorkomen
  4. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epileptische aanvallen onderscheiden van niet-epileptische aanvallen
Tijdsspanne: 3 jaar
Epileptische en niet-epileptische aanvallen onderscheiden door de detectie van vluchtige organische stoffen (VOS) in adem- en talgmonsters.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College London Hospitals

Medewerkers

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 285913
  • 22/LO/0808 (Andere identificatie: REC Reference)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Indien nodig worden geanonimiseerde gegevens per geval gedeeld met andere onderzoekers. Om geanonimiseerde gegevens te kunnen delen met commerciële entiteiten, zal een onderzoekscontract moeten worden geëvalueerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbeeldverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren