Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori volatili non invasivi di crisi epilettiche (VIBES)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Il piano di questo studio sarà raccogliere campioni di respiro e tamponi di sebo prima e in momenti diversi dopo una crisi epilettica o un attacco non epilettico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare se qualcuno ha avuto un attacco epilettico o un altro evento può essere difficile e portare a una diagnosi sbagliata. Sarebbe quindi molto utile un "test convulsivo" effettuato dopo l'evento.

I ricercatori hanno utilizzato piccole molecole rilasciate dal corpo nel respiro e nel sudore per rilevare tumori e altre malattie; questo studio determinerà se un metodo simile può essere utilizzato per rilevare se qualcuno ha avuto un attacco epilettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3BG
        • Reclutamento
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery
        • Contatto:
          • Grace Luff, MSc
          • Numero di telefono: 07443415438
        • Contatto:
          • Matthew Walker, MB BChir FRCP
    • Buckinghamshire
      • London, Buckinghamshire, Regno Unito, SL9 0RJ
        • Reclutamento
        • Chalfont Centre for Epilepsy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con una diagnosi di crisi epilettiche o non epilettiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che sono stati ammessi all'unità di telemetria EEG Queen's Square dell'University College di Londra o al Chalfont Center for Epilepsy, per la diagnosi di eventi convulsivi.
  2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con infezione attiva o che hanno assunto antibiotici entro 4 settimane
  2. Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori
  3. Pazienti con comorbilità che impediscono la raccolta del respiro
  4. Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distinguere le crisi epilettiche da quelle non epilettiche
Lasso di tempo: 3 anni
Distinguere le crisi epilettiche da quelle non epilettiche con il rilevamento di composti organici volatili (COV) in campioni di respiro e sebo.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College London Hospitals

Collaboratori

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 285913
  • 22/LO/0808 (Altro identificatore: REC Reference)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se necessario, i dati resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori caso per caso. Per i dati anonimizzati da condividere con entità commerciali, sarà necessario valutare un contratto di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi