Flygtige ikke-invasive biomarkører for epileptiske anfald (VIBES)
3. december 2024 opdateret af: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Planen for denne undersøgelse vil være at indsamle åndeprøver og talgpodninger før og på forskellige tidspunkter efter et epileptisk anfald eller et ikke-epileptisk anfald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At afgøre, om nogen har haft et epileptisk anfald eller en anden begivenhed, kan være udfordrende og resultere i den forkerte diagnose. En 'anfaldstest' brugt efter begivenheden ville derfor være meget nyttig.
Forskere har brugt små molekyler frigivet fra kroppen i åndedræt og sved til at opdage kræftformer og andre sygdomme; denne undersøgelse vil afgøre, om en lignende metode kan bruges til at opdage, om nogen har haft et epileptisk anfald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
270
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eleonora Lugara, PhD
- Telefonnummer: 02031089108
- E-mail: e.lugara@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Grace Luff, MSc
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
- Rekruttering
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
-
Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Telefonnummer: 07443415438
-
Kontakt:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
-
-
Buckinghamshire
-
London, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, SL9 0RJ
- Rekruttering
- Chalfont Centre for Epilepsy
-
Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Telefonnummer: 07443415438
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med diagnosen epileptiske eller ikke-epileptiske anfald
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet indlagt på enten University College Londons Queen's Square EEG-telemetrienhed eller Chalfont Center for Epilepsi, til diagnosticering af anfald.
- Patienter i alderen 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv infektion eller som har taget antibiotika inden for 4 uger
- Patienter på immunsuppressiv medicin
- Patienter med følgesygdomme, der forhindrer åndedrætsopsamling
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At skelne epileptiske fra ikke-epileptiske anfald
Tidsramme: 3 år
|
At skelne epileptiske fra ikke-epileptiske anfald med påvisning af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i ånde- og talgprøver.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 285913
- 22/LO/0808 (Anden identifikator: REC Reference)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Om nødvendigt vil anonymiserede data blive delt med andre forskere fra sag til sag.
For at anonymiserede data kan deles med kommercielle enheder, skal en forskningskontrakt evalueres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .