Flüchtige nicht-invasive Biomarker für epileptische Anfälle (VIBES)
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Das Ziel dieser Studie ist es, Atemproben und Talgabstriche vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach einem epileptischen Anfall oder einem nicht-epileptischen Anfall zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Feststellung, ob jemand einen epileptischen Anfall oder ein anderes Ereignis hatte, kann schwierig sein und zu einer falschen Diagnose führen. Ein „Anfallstest“ im Anschluss an das Ereignis wäre daher sehr hilfreich.
Forscher haben kleine Moleküle verwendet, die der Körper in Atem und Schweiß freisetzt, um Krebs und andere Krankheiten zu erkennen; In dieser Studie soll ermittelt werden, ob mit einer ähnlichen Methode festgestellt werden kann, ob jemand einen epileptischen Anfall erlitten hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
270
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eleonora Lugara, PhD
- Telefonnummer: 02031089108
- E-Mail: e.lugara@ucl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Grace Luff, MSc
- E-Mail: g.luff@ucl.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
- Rekrutierung
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
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Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Telefonnummer: 07443415438
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Kontakt:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
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Buckinghamshire
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London, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, SL9 0RJ
- Rekrutierung
- Chalfont Centre for Epilepsy
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Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Telefonnummer: 07443415438
- E-Mail: g.luff@ucl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit der Diagnose epileptischer oder nicht-epileptischer Anfälle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die entweder in die EEG-Telemetrie-Einheit am Queen's Square des University College London oder in das Chalfont Centre for Epilepsy zur Diagnose von Anfallsereignissen aufgenommen wurden.
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver Infektion oder die innerhalb von 4 Wochen Antibiotika eingenommen haben
- Patienten mit immunsuppressiven Medikamenten
- Patienten mit Komorbiditäten, die das Sammeln des Atems verhindern
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epileptische von nicht-epileptischen Anfällen unterscheiden
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zur Unterscheidung epileptischer von nicht-epileptischen Anfällen durch den Nachweis flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in Atem- und Talgproben.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 285913
- 22/LO/0808 (Andere Kennung: REC Reference)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Falls erforderlich, werden anonymisierte Daten im Einzelfall mit anderen Forschern geteilt.
Für die Weitergabe anonymisierter Daten an kommerzielle Unternehmen muss ein Forschungsvertrag evaluiert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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