Biomarcadores volátiles no invasivos de ataques epilépticos (VIBES)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
El plan de este estudio será recolectar muestras de aliento y muestras de sebo antes y en diferentes momentos después de un ataque epiléptico o no epiléptico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si alguien ha tenido un ataque epiléptico u otro evento puede ser un desafío y dar como resultado un diagnóstico erróneo. Por lo tanto, sería muy útil realizar una "prueba de convulsiones" después del evento.
Los investigadores han utilizado pequeñas moléculas liberadas por el cuerpo a través del aliento y el sudor para detectar cánceres y otras enfermedades; Este estudio determinará si se puede utilizar un método similar para detectar si alguien ha tenido un ataque epiléptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleonora Lugara, PhD
- Número de teléfono: 02031089108
- Correo electrónico: e.lugara@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grace Luff, MSc
- Correo electrónico: g.luff@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- Reclutamiento
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
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Contacto:
- Grace Luff, MSc
- Número de teléfono: 07443415438
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Contacto:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
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Buckinghamshire
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London, Buckinghamshire, Reino Unido, SL9 0RJ
- Reclutamiento
- Chalfont Centre for Epilepsy
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Contacto:
- Grace Luff, MSc
- Número de teléfono: 07443415438
- Correo electrónico: g.luff@ucl.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con diagnóstico de crisis epilépticas o no epilépticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido admitidos en la unidad de telemetría EEG Queen's Square de University College London o en el Centro Chalfont para la Epilepsia, para el diagnóstico de eventos convulsivos.
- Pacientes de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección activa o que hayan tomado antibióticos en las últimas 4 semanas
- Pacientes con medicamentos inmunosupresores
- Pacientes con comorbilidades que impiden la recolección de aliento.
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distinguir las crisis epilépticas de las no epilépticas
Periodo de tiempo: 3 años
|
Distinguir las crisis epilépticas de las no epilépticas con la detección de compuestos orgánicos volátiles (COV) en muestras de aliento y sebo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 285913
- 22/LO/0808 (Otro identificador: REC Reference)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Si es necesario, los datos anonimizados se compartirán con otros investigadores caso por caso.
Para que los datos anonimizados se compartan con entidades comerciales, será necesario evaluar un contrato de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .