Těkavé neinvazivní biomarkery epileptických záchvatů (VIBES)
3. prosince 2024 aktualizováno: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Plánem této studie bude odběr vzorků dechu a stěrů mazu před a v různé době po epileptickém záchvatu nebo neepileptickém záchvatu.
Přehled studie
Detailní popis
Určit, zda někdo prodělal epileptický záchvat nebo jinou příhodu, může být náročné a vést k nesprávné diagnóze. Velmi užitečný by proto byl „test záchvatu“ použitý po události.
Vědci použili malé molekuly uvolněné z těla dechem a potem k detekci rakoviny a dalších nemocí; tato studie určí, zda lze podobnou metodou zjistit, zda někdo prodělal epileptický záchvat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eleonora Lugara, PhD
- Telefonní číslo: 02031089108
- E-mail: e.lugara@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Grace Luff, MSc
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
- Nábor
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
-
Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Telefonní číslo: 07443415438
-
Kontakt:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
-
-
Buckinghamshire
-
London, Buckinghamshire, Spojené království, SL9 0RJ
- Nábor
- Chalfont Centre for Epilepsy
-
Kontakt:
- Grace Luff, MSc
- Telefonní číslo: 07443415438
- E-mail: g.luff@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s diagnózou epileptických nebo neepileptických záchvatů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati buď na EEG-telemetrickou jednotku Queen's Square na University College London nebo na Chalfont Center for Epilepsy pro diagnostiku záchvatových příhod.
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivní infekcí nebo pacienti, kteří do 4 týdnů užívali antibiotika
- Pacienti užívající imunosupresivní léky
- Pacienti s komorbiditami bránícími shromažďování dechu
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení epileptických záchvatů od neepileptických
Časové okno: 3 roky
|
Rozlišit epileptické záchvaty od neepileptických s detekcí těkavých organických sloučenin (VOC) ve vzorcích dechu a kožního mazu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 285913
- 22/LO/0808 (Jiný identifikátor: REC Reference)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V případě potřeby budou anonymizovaná data sdílena s dalšími výzkumníky případ od případu.
Aby byla anonymizovaná data sdílena s komerčními subjekty, bude nutné vyhodnotit smlouvu o výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .