Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flyktige ikke-invasive biomarkører for epileptiske anfall (VIBES)

3. desember 2024 oppdatert av: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
Planen med denne studien vil være å samle inn pusteprøver og talgprøver før og til forskjellige tider etter et epileptisk anfall eller et ikke-epileptisk anfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å avgjøre om noen har hatt et epileptisk anfall, eller en annen hendelse, kan være utfordrende og resultere i feil diagnose. En "anfallstest" brukt etter hendelsen vil derfor være svært nyttig.

Forskere har brukt små molekyler som frigjøres fra kroppen i pust og svette for å oppdage kreft og andre sykdommer; denne studien vil avgjøre om en lignende metode kan brukes for å oppdage om noen har hatt et epileptisk anfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • Rekruttering
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery
        • Ta kontakt med:
          • Grace Luff, MSc
          • Telefonnummer: 07443415438
        • Ta kontakt med:
          • Matthew Walker, MB BChir FRCP
    • Buckinghamshire
      • London, Buckinghamshire, Storbritannia, SL9 0RJ
        • Rekruttering
        • Chalfont Centre for Epilepsy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnosen epileptiske eller ikke-epileptiske anfall

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har vært innlagt på enten University College Londons Queen's Square EEG-telemetrienhet eller Chalfont Center for Epilepsy, for diagnose av anfallshendelser.
  2. Pasienter i alderen 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med aktiv infeksjon eller som har tatt antibiotika innen 4 uker
  2. Pasienter på immundempende medisiner
  3. Pasienter med komorbiditeter som hindrer pusteinnsamling
  4. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skille epileptiske fra ikke-epileptiske anfall
Tidsramme: 3 år
For å skille epileptiske fra ikke-epileptiske anfall med påvisning av flyktige organiske forbindelser (VOC) i puste- og talgprøver.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College London Hospitals

Samarbeidspartnere

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 285913
  • 22/LO/0808 (Annen identifikator: REC Reference)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Om nødvendig vil anonymiserte data bli delt med andre forskere fra sak til sak. For at anonymiserte data skal deles med kommersielle enheter, må en forskningskontrakt evalueres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere