- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05725174
간질 발작의 휘발성 비침습적 바이오마커 (VIBES)
2024년 12월 3일 업데이트: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
이 연구의 계획은 간질성 발작 또는 비간질성 발작 전과 후 다른 시간에 호흡 샘플과 피지 면봉을 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질 발작이 있었는지 또는 다른 사건이 있었는지 확인하는 것은 어려울 수 있으며 잘못된 진단을 초래할 수 있습니다. 따라서 이벤트 후에 사용되는 '발작 테스트'는 매우 도움이 될 것입니다.
연구자들은 호흡과 땀을 통해 몸에서 방출되는 작은 분자를 사용하여 암 및 기타 질병을 감지했습니다. 이 연구는 간질 발작이 있었는지 여부를 감지하는 데 유사한 방법을 사용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eleonora Lugara, PhD
- 전화번호: 02031089108
- 이메일: e.lugara@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Grace Luff, MSc
- 이메일: g.luff@ucl.ac.uk
연구 장소
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-
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London, 영국, WC1N 3BG
- 모병
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
-
연락하다:
- Grace Luff, MSc
- 전화번호: 07443415438
-
연락하다:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
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Buckinghamshire
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London, Buckinghamshire, 영국, SL9 0RJ
- 모병
- Chalfont Centre for Epilepsy
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연락하다:
- Grace Luff, MSc
- 전화번호: 07443415438
- 이메일: g.luff@ucl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간질성 또는 비간질성 발작 진단을 받은 사람
설명
포함 기준:
- 발작 진단을 위해 University College London의 Queen's Square EEG 원격 측정 장치 또는 Chalfont 간질 센터에 입원한 환자.
- 만 18세 이상 환자
제외 기준:
- 활동성 감염이 있거나 4주 이내에 항생제를 복용한 환자
- 면역억제제를 복용 중인 환자
- 호흡 수집을 방해하는 동반 질환이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비간질성 발작과 간질성 발작의 구별
기간: 3 년
|
호흡 및 피지 샘플에서 휘발성 유기 화합물(VOC)을 검출하여 간질성 발작과 비간질성 발작을 구별합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Walker, MB BChir FRCP, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 285913
- 22/LO/0808 (기타 식별자: REC Reference)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
필요한 경우 익명화된 데이터는 사례별로 다른 연구자와 공유됩니다.
익명화된 데이터를 상업 단체와 공유하려면 연구 계약을 평가해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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