Летучие неинвазивные биомаркеры эпилептических припадков (VIBES)
17 августа 2023 г. обновлено: Eleonora Lugara, University College London Hospitals
План этого исследования будет заключаться в сборе образцов дыхания и мазков кожного сала до и в разное время после эпилептического приступа или неэпилептического приступа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить, был ли у человека эпилептический припадок или другое событие, может быть непросто и привести к неправильному диагнозу. Поэтому «тест на судороги», проведенный после события, был бы очень полезен.
Исследователи использовали небольшие молекулы, выделяемые организмом с дыханием и потом, для выявления рака и других заболеваний; Это исследование определит, можно ли использовать аналогичный метод для выявления случаев эпилептического припадка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eleonora Lugara, PhD
- Номер телефона: 02031089108
- Электронная почта: e.lugara@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Grace Luff, MSc
- Электронная почта: g.luff@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- Рекрутинг
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
-
Контакт:
- Grace Luff, MSc
- Номер телефона: 07443415438
-
Главный следователь:
- Matthew Walker, MB BChir FRCP
-
-
Buckinghamshire
-
London, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, SL9 0RJ
- Рекрутинг
- Chalfont Centre for Epilepsy
-
Контакт:
- Grace Luff, MSc
- Номер телефона: 07443415438
- Электронная почта: g.luff@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с диагнозом эпилептических или неэпилептических припадков
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были госпитализированы либо в отделение ЭЭГ-телеметрии Лондонского университетского колледжа на Королевской площади, либо в Чалфонтский центр эпилепсии для диагностики приступов.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с активной инфекцией или принимавшие антибиотики в течение 4 недель
- Пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, препятствующими сбору дыхания
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличие эпилептических припадков от неэпилептических
Временное ограничение: 3 года
|
Отличить эпилептические припадки от неэпилептических с помощью обнаружения летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе и образцах кожного сала.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew Walker, MB BChir FRCP, professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 285913
- 22/LO/0808 (Другой идентификатор: REC Reference)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
При необходимости анонимные данные будут переданы другим исследователям в каждом конкретном случае.
Для передачи анонимных данных коммерческим организациям необходимо провести оценку исследовательского контракта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .