幸福の介入としての仮想現実
2025年10月31日 更新者：Thomas Caruso
ヘルスケア環境における健康介入としてのバーチャル リアリティ: 実用的な無作為化試験
目標は、医療環境における全体的な幸福を向上させるための介入として、仮想現実 (VR) の使用を調査することです。
研究者は、ヘルスケアの過程での教育的 VR 介入が、標準的なケア (つまり、VR なし) と比較して小児患者の幸福を向上させることができるかどうかを判断したいと考えています。
調査官はまた、入院後の学齢期の子供と青年の短期的な心理的幸福の包括的なプロファイルを確立したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
バーチャルリアリティは、痛みの知覚から気をそらし、不安を軽減するための治療補助として勢いを増していますが、入院治療の過程でより全体的な心理的幸福を促進するための介入としてはあまり注目されていません. 子供と思春期の自己報告による幸福度の尺度も、親または開業医による子供の幸福度の尺度に優先して見直されてきました。
病院でのケアを受けている間の子供と青年の健康に対する仮想現実の有効性を評価するために、研究者は仮想現実の効果を判断して、1) 教育用仮想現実を使用した標準治療と比較して小児患者の健康を向上させ、2) 確立します。入院後の学齢期の子供と青年の短期的な心理的幸福の包括的なプロファイル。 参加者は、入院治療の初日または 2 日目に介入を受けるための独自のコントロールとして機能し、他の日に介入は行われません。 2日後、参加者は入院治療が終了するまで毎日治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LPCH/SHC 施設の患者の年齢は 5 歳から 25 歳まで
除外基準:
- 同意しない参加者
- 発作性疾患の病歴がある
- 現在吐き気あり
- 乗り物酔い
- 臨床的に不安定です
- 現在矯正メガネ使用中（VRヘッドセット非対応）
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実と標準治療
参加者は無作為に割り付けられ、入院初日に仮想現実介入を受け、2 日目に標準治療を受けます。
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入院治療中、参加者は無作為に割り付けられて、初日に教育的仮想現実介入を受けるか受けないかが決定されます。
2 日後、参加者は、入院治療が終了するまで、毎日朝 (午前 8 時から午後 12 時まで) に合計 10 分間の介入を受けます。
ケースコントロールのために、参加者はセルフコントロールとしてサービスを提供し、入院ケアの初日または2日目に仮想現実の介入を受けないように無作為化されます。
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実験的：標準治療、次に仮想現実
参加者は無作為に割り付けられ、初日に標準治療を受け、入院治療の 2 日目に仮想現実の介入を受けます。
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入院治療中、参加者は無作為に割り付けられて、初日に教育的仮想現実介入を受けるか受けないかが決定されます。
2 日後、参加者は、入院治療が終了するまで、毎日朝 (午前 8 時から午後 12 時まで) に合計 10 分間の介入を受けます。
ケースコントロールのために、参加者はセルフコントロールとしてサービスを提供し、入院ケアの初日または2日目に仮想現実の介入を受けないように無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内発的動機の変化
時間枠：1日目（ベースライン）、2日目
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修正された内因性動機付けインベントリ (IMI) - 興味/楽しみサブスケールの 6 項目で測定。
知覚された興味/楽しみは、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの範囲で採点されます。
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1日目（ベースライン）、2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育的自己効力感の変化
時間枠：1日目（ベースライン）、2日目
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修正された新しい一般的自己効力感尺度の 6 項目で測定。
教育的自己効力感は、1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) までの範囲で採点されます。
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1日目（ベースライン）、2日目
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修正された WHO (Five) Well-Being Index で測定された現在のメンタルヘルスの変化
時間枠：1日目（ベースライン）、2日目
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修正された WHO (Five) Well-Being Index は、現在のメンタルヘルスを評価する、参加者が報告するアウトカム指標です。
アンケートには 5 つの質問が含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど、対応する感情が常に存在していることを示します。
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1日目（ベースライン）、2日目
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自尊心の変化（子ども）
時間枠：1日目（ベースライン）、2日目
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修正ローゼンバーグ自尊心スケール（子供）の5項目で測定。
自尊心は、1 (非常に当てはまる) から 4 (まったく当てはまらない) までの範囲で採点されます。
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1日目（ベースライン）、2日目
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自尊心の変化（思春期）
時間枠：1日目（ベースライン）、2日目
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修正された Rosenberg Self-Esteem Scale (思春期) の 5 つの項目で測定されます。
自尊心は、1 (強く同意する) から 4 (まったく同意しない) までの範囲で採点されます。
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1日目（ベースライン）、2日目
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患者の教育経験に対する介護者の認識の変化
時間枠：1日目（ベースライン）、2日目
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修正された教育経験保護者アンケート スケールの 7 項目で測定。
患者の教育経験に対する介護者の認識は、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの範囲で採点されます。
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1日目（ベースライン）、2日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの正負の感情の変化
時間枠：1日目（ベースライン）、2日目
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子供のポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS-C) の 10 項目で測定。
ポジティブな感情 (PA) とネガティブな感情 (NA) の感情と感情は、1 (非常にわずかに、またはまったくない) から 5 (非常に) の範囲でスコア付けされます。
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1日目（ベースライン）、2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Duckworth AL, Peterson C, Matthews MD, Kelly DR. Grit: perseverance and passion for long-term goals. J Pers Soc Psychol. 2007 Jun;92(6):1087-101. doi: 10.1037/0022-3514.92.6.1087.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Lachman ME, Weaver SL. The sense of control as a moderator of social class differences in health and well-being. J Pers Soc Psychol. 1998 Mar;74(3):763-73. doi: 10.1037//0022-3514.74.3.763.
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
- Rosenberg M. [Consciousness from the viewpoint of electrophysics]. Psychiatr Neurol Med Psychol (Leipz). 1965 Nov;17(11):408-10. No abstract available. German.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月20日
一次修了 (実際)
2025年1月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月31日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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