A virtuális valóság, mint a jóléti beavatkozás
2024. április 7. frissítette: Thomas Caruso
A virtuális valóság, mint a jóléti beavatkozás az egészségügyi beállításokban: pragmatikus, véletlenszerű próba
A cél a virtuális valóság (VR) felhasználásának feltárása az általános jólét javítása érdekében az egészségügyi környezetben.
A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az egészségügyi ellátás során végzett oktatási VR-beavatkozás javíthatja-e a gyermekbeteg jólétét a standard ellátáshoz (azaz nincs VR-hez) képest.
A kutatók emellett átfogó profilt kívánnak létrehozni az iskoláskorú gyermekek és serdülők kórházi felvételét követő rövid távú pszichológiai jólétéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a virtuális valóság a fájdalomérzékelésről való figyelem elterelésére és a szorongás csökkentésére szolgáló terápiás kiegészítőként kapott lendületet, kevesebb figyelmet kapott a fekvőbeteg-ellátás során a holisztikusabb pszichológiai jólét elősegítésére szolgáló beavatkozásként. A gyermekek és serdülők saját bevallása szerinti jóléti mérőszámait is áttekintették a szülő vagy a gyakorló gyermek jóllétére vonatkozó mérései javára.
A virtuális valóságnak a kórházi ápolás alatti gyermekek és serdülők jólétére gyakorolt hatásának értékelésére a kutatók meghatározzák a virtuális valóság hatását: 1) növeli a gyermekgyógyászati betegek jólétét az oktatási virtuális valóságot használó standard ellátáshoz képest, 2) megállapítja. az iskoláskorú gyermekek és serdülők kórházi felvételét követő rövid távú pszichológiai jólétének átfogó profilja. A résztvevők saját maguk irányítják, hogy a fekvőbeteg-ellátás első vagy második napján beavatkozást kapjanak, a másik napon pedig semmilyen beavatkozást nem végeznek. Két nap elteltével a résztvevők minden nap megkapják a kezelést a fekvőbeteg-ellátás befejezéséig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonszám: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonszám: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 5 és 25 év között van az LPCH/SHC létesítményekben
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá
- A kórelőzményében görcsrohamos rendellenesség szerepel
- Jelenleg hányingere van
- Légzési betegsége van
- Klinikailag instabilok
- Jelenleg korrekciós szemüveget használ (nem kompatibilis a VR fejhallgatóval)
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A virtuális valóság, majd a standard ellátás
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy az első napon megkapják a virtuális valóság beavatkozását, a második napon pedig a standard ellátásban részesüljenek.
|
A fekvőbeteg-ellátás során a résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy az első napon részesüljenek-e vagy sem a virtuális valóság oktatási beavatkozásában.
Két nap elteltével a résztvevők összesen 10 percnyi beavatkozást kapnak reggel (8-12 óra között) minden nap, amíg a fekvőbeteg-ellátás véget nem ér.
Az esetek ellenőrzéséhez a résztvevők önellenőrzésként szolgálnak, és véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy ne kapjanak virtuális valóságos beavatkozást sem a fekvőbeteg-ellátás első, sem a második napján.
|
|
Kísérleti: Az ellátás standardja, majd a virtuális valóság
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy az első napon a standard ellátásban részesüljenek, a második napon pedig virtuális valóságos beavatkozásban részesüljenek.
|
A fekvőbeteg-ellátás során a résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy az első napon részesüljenek-e vagy sem a virtuális valóság oktatási beavatkozásában.
Két nap elteltével a résztvevők összesen 10 percnyi beavatkozást kapnak reggel (8-12 óra között) minden nap, amíg a fekvőbeteg-ellátás véget nem ér.
Az esetek ellenőrzéséhez a résztvevők önellenőrzésként szolgálnak, és véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy ne kapjanak virtuális valóságos beavatkozást sem a fekvőbeteg-ellátás első, sem a második napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az oktatási énhatékonyságban
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2. nap
|
A módosított új általános önhatékonysági skála hat elemével mérve.
Az oktatási énhatékonyságot 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán értékelik.
|
1. nap (alapállapot), 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelenlegi mentális jólét változása a WHO módosított (ötös) jólléti indexével mérve
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2. nap
|
A módosított WHO (Öt) jóléti index a résztvevők által jelentett eredménymérő, amely felméri az aktuális mentális jólétet.
A kérdőív 5 kérdést tartalmaz.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a megfelelő érzés folyamatosan fennáll.
|
1. nap (alapállapot), 2. nap
|
|
Változás a belső motivációban
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2. nap
|
A módosított Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - Érdeklődés/élvezet alskála hat elemével mérve.
Az észlelt érdeklődést/élvezetet 1-től (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz) terjedő skálán pontozzák.
|
1. nap (alapállapot), 2. nap
|
|
Változás az önértékelésben (gyermek)
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2. nap
|
A módosított Rosenberg Önértékelési Skála öt elemével mérve (gyermek).
Az önbecsülést 1-től (nagyon igaz) 4-ig (egyértelműen nem igaz) terjedő skálán értékelik.
|
1. nap (alapállapot), 2. nap
|
|
Változás az önértékelésben (serdülő)
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2. nap
|
A módosított Rosenberg Önértékelési Skála (serdülő) öt elemével mérve.
Az önbecsülést 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedő skálán értékelik.
|
1. nap (alapállapot), 2. nap
|
|
Változás a gondozó felfogásában a beteg oktatási tapasztalatairól
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2. nap
|
A módosított oktatási tapasztalatok szülői felmérésének skálájából hét elemmel mérve.
A gondozó által a páciens oktatási tapasztalatának megítélését egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértő) terjedő skálán pontozzák.
|
1. nap (alapállapot), 2. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív és negatív hatás érzésében és érzelmében a gyermekek számára
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2. nap
|
A gyerekeknek szóló pozitív és negatív hatások ütemtervének tíz elemével mérve (PANAS-C).
A pozitív hatás (PA) és negatív affektus (NA) érzéseit és érzelmeit egy 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül erősen) terjedő skálán értékelik.
|
1. nap (alapállapot), 2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Duckworth AL, Peterson C, Matthews MD, Kelly DR. Grit: perseverance and passion for long-term goals. J Pers Soc Psychol. 2007 Jun;92(6):1087-101. doi: 10.1037/0022-3514.92.6.1087.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Lachman ME, Weaver SL. The sense of control as a moderator of social class differences in health and well-being. J Pers Soc Psychol. 1998 Mar;74(3):763-73. doi: 10.1037//0022-3514.74.3.763.
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
- Rosenberg M. [Consciousness from the viewpoint of electrophysics]. Psychiatr Neurol Med Psychol (Leipz). 1965 Nov;17(11):408-10. No abstract available. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok