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La réalité virtuelle comme intervention de bien-être

7 avril 2024 mis à jour par: Thomas Caruso

La réalité virtuelle comme intervention de bien-être dans les établissements de santé : un essai pragmatique et randomisé

L'objectif est d'explorer l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) comme intervention pour augmenter le bien-être général dans un établissement de soins de santé. Les enquêteurs aimeraient déterminer si une intervention éducative de VR dans le cadre des soins de santé pourrait augmenter le bien-être des patients pédiatriques par rapport à la norme de soins (c'est-à-dire pas de VR). Les chercheurs souhaitent également établir un profil complet du bien-être psychologique à court terme chez les enfants d'âge scolaire et les adolescents après leur admission à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Alors que la réalité virtuelle a pris de l'ampleur en tant que complément thérapeutique pour détourner l'attention de la perception de la douleur et réduire l'anxiété, elle a reçu moins d'attention en tant qu'intervention visant à promouvoir un bien-être psychologique plus holistique au cours des soins hospitaliers. Les mesures du bien-être autodéclarées des enfants et des adolescents ont également été remplacées par les mesures du bien-être de l'enfant par les parents ou les praticiens.

Pour évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle sur le bien-être de l'enfant et de l'adolescent pendant les soins hospitaliers, les enquêteurs détermineront l'effet de la réalité virtuelle pour 1) augmenter le bien-être des patients pédiatriques par rapport à la norme de soins en utilisant la réalité virtuelle éducative, 2) établir un profil complet du bien-être psychologique à court terme chez les enfants d'âge scolaire et les adolescents après leur admission à l'hôpital. Les participants serviront de leur propre contrôle pour recevoir une intervention le premier jour ou le deuxième jour des soins hospitaliers et aucune intervention ne sera donnée l'autre jour. Après deux jours, les participants recevront le traitement tous les jours jusqu'à la fin de leurs soins hospitaliers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des patients varie de 5 à 25 ans dans les établissements LPCH/SHC

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne consentent pas
  • Avoir des antécédents de troubles convulsifs
  • J'ai actuellement des nausées
  • Avoir le mal des transports
  • Sont cliniquement instables
  • Utilise actuellement des lunettes correctrices (non compatibles avec le casque VR)
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle puis Standard of Care
Les participants seront randomisés pour recevoir l'intervention de réalité virtuelle le premier jour et recevoir des soins standard le deuxième jour de soins hospitaliers.
Pendant les soins hospitaliers, les participants seront randomisés pour recevoir ou non l'intervention éducative de réalité virtuelle le premier jour. Après deux jours, les participants recevront un total de 10 minutes d'intervention le matin (entre 8h et 12h) tous les jours jusqu'à la fin de leur hospitalisation.
Pour le contrôle de cas, les participants serviront d'autocontrôle et seront randomisés pour ne recevoir aucune intervention de réalité virtuelle le premier jour ou le deuxième jour de soins hospitaliers.
Expérimental: Norme de soins puis réalité virtuelle
Les participants seront randomisés pour recevoir la norme de soins le premier jour et recevoir une intervention de réalité virtuelle le deuxième jour de soins hospitaliers.
Pendant les soins hospitaliers, les participants seront randomisés pour recevoir ou non l'intervention éducative de réalité virtuelle le premier jour. Après deux jours, les participants recevront un total de 10 minutes d'intervention le matin (entre 8h et 12h) tous les jours jusqu'à la fin de leur hospitalisation.
Pour le contrôle de cas, les participants serviront d'autocontrôle et seront randomisés pour ne recevoir aucune intervention de réalité virtuelle le premier jour ou le deuxième jour de soins hospitaliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-efficacité éducative
Délai: Jour 1 (référence), Jour 2
Mesuré avec six éléments de la nouvelle échelle d'auto-efficacité générale modifiée. L'auto-efficacité éducative est notée sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)
Jour 1 (référence), Jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être mental actuel tel que mesuré par l'indice de bien-être modifié de l'OMS (cinq)
Délai: Jour 1 (référence), Jour 2
L'indice de bien-être modifié de l'OMS (cinq) est une mesure de résultat déclarée par les participants qui évalue le bien-être mental actuel. Le questionnaire contient 5 questions. Les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant que le sentiment correspondant existe tout le temps.
Jour 1 (référence), Jour 2
Changement de la motivation intrinsèque
Délai: Jour 1 (référence), Jour 2
Mesuré avec six éléments de l'Inventaire de motivation intrinsèque (IMI) modifié - Sous-échelle d'intérêt/plaisir. L'intérêt/plaisir perçu est noté sur une échelle allant de 1 (Pas du tout vrai) à 7 (très vrai)
Jour 1 (référence), Jour 2
Changement dans l'estime de soi (enfant)
Délai: Jour 1 (référence), Jour 2
Mesuré avec cinq éléments de l'échelle d'estime de soi Rosenberg modifiée (enfant). L'estime de soi est notée sur une échelle allant de 1 (très vrai) à 4 (certainement pas vrai)
Jour 1 (référence), Jour 2
Changement dans l'estime de soi (Adolescent)
Délai: Jour 1 (référence), Jour 2
Mesuré avec cinq éléments de l'échelle d'estime de soi Rosenberg modifiée (adolescent). L'estime de soi est notée sur une échelle allant de 1 (Fortement d'accord) à 4 (Fortement en désaccord)
Jour 1 (référence), Jour 2
Changement dans la perception soignante de l'expérience éducative du patient
Délai: Jour 1 (référence), Jour 2
Mesuré avec sept éléments d'une échelle d'enquête parentale sur l'expérience éducative modifiée. La perception de l'aidant de l'expérience éducative du patient est notée sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
Jour 1 (référence), Jour 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le sentiment et l'émotion d'affect positif et négatif pour les enfants
Délai: Jour 1 (référence), Jour 2
Mesuré avec dix éléments du programme d'affects positifs et négatifs pour les enfants (PANAS-C). Les sentiments et les émotions de l'affect positif (PA) et de l'affect négatif (NA) sont notés sur une échelle allant de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (extrêmement)
Jour 1 (référence), Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réalité virtuelle

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