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La realtà virtuale come intervento per il benessere

7 aprile 2024 aggiornato da: Thomas Caruso

La realtà virtuale come intervento per il benessere nelle strutture sanitarie: una sperimentazione pragmatica e randomizzata

L'obiettivo è esplorare l'uso della realtà virtuale (VR) come intervento per aumentare il benessere generale in un ambiente sanitario. Gli investigatori vorrebbero determinare se un intervento di VR educativo nel corso dell'assistenza sanitaria potrebbe aumentare il benessere del paziente pediatrico rispetto allo standard di cura (cioè senza VR). Gli investigatori vogliono anche stabilire un profilo completo del benessere psicologico a breve termine nei bambini e negli adolescenti in età scolare dopo il ricovero in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la realtà virtuale ha acquisito slancio come supplemento terapeutico per distrarre dalla percezione del dolore e per ridurre l'ansia, ha ricevuto meno attenzione come intervento per promuovere un benessere psicologico più olistico nel corso della cura ospedaliera. Anche le misure di benessere auto-riferite di bambini e adolescenti sono state esaminate a favore delle misure del benessere di un bambino da parte di genitori o professionisti.

Per valutare l'efficacia della realtà virtuale sul benessere di bambini e adolescenti durante le cure ospedaliere, i ricercatori determineranno l'effetto della realtà virtuale per 1) aumentare il benessere dei pazienti pediatrici rispetto allo standard di cura utilizzando la realtà virtuale educativa, 2) stabilire un profilo completo del benessere psicologico a breve termine nei bambini e negli adolescenti in età scolare dopo il ricovero in ospedale. I partecipanti fungeranno da controllo per ricevere l'intervento il primo giorno o il secondo giorno dell'assistenza ospedaliera e nessun intervento verrà fornito l'altro giorno. Dopo due giorni, i partecipanti riceveranno il trattamento ogni giorno fino al termine delle cure ospedaliere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti va dai 5 ai 25 anni presso le strutture LPCH/SHC

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non acconsentono
  • Avere una storia di disturbo convulsivo
  • Attualmente ho nausea
  • Soffri di cinetosi
  • Sono clinicamente instabili
  • Attualmente in uso occhiali correttivi (non compatibile con visore VR)
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale quindi standard di cura
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'intervento di realtà virtuale il primo giorno e ricevere standard di cura il secondo giorno di cure ospedaliere.
Comportamentale: Realta virtuale
Durante l'assistenza ospedaliera i partecipanti saranno randomizzati per ricevere o meno l'intervento educativo di realtà virtuale il primo giorno. Dopo due giorni, i partecipanti riceveranno un totale di 10 minuti interventistici al mattino (tra le 8:00 e le 12:00) ogni giorno fino al termine delle cure ospedaliere.
Comportamentale: Standard di sicurezza
Per il controllo del caso, i partecipanti fungeranno da autocontrollo e saranno randomizzati per non ricevere alcun intervento di realtà virtuale né il primo giorno né il secondo giorno di cure ospedaliere.
Sperimentale: Standard di cura poi realtà virtuale
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere lo standard di cura il primo giorno e ricevere l'intervento di realtà virtuale il secondo giorno di cure ospedaliere.
Comportamentale: Realta virtuale
Durante l'assistenza ospedaliera i partecipanti saranno randomizzati per ricevere o meno l'intervento educativo di realtà virtuale il primo giorno. Dopo due giorni, i partecipanti riceveranno un totale di 10 minuti interventistici al mattino (tra le 8:00 e le 12:00) ogni giorno fino al termine delle cure ospedaliere.
Comportamentale: Standard di sicurezza
Per il controllo del caso, i partecipanti fungeranno da autocontrollo e saranno randomizzati per non ricevere alcun intervento di realtà virtuale né il primo giorno né il secondo giorno di cure ospedaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'autoefficacia educativa
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 2
Misurato con sei item della New General Self-Efficacy Scale modificata. L'autoefficacia educativa è valutata su una scala che va da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo)
Giorno 1 (basale), Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del benessere mentale attuale misurata dall'indice di benessere modificato dell'OMS (cinque).
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 2
L'indice di benessere modificato dell'OMS (cinque) è una misura dei risultati riportata dai partecipanti che valuta l'attuale benessere mentale. Il questionario contiene 5 domande. I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano che la sensazione corrispondente esiste sempre.
Giorno 1 (basale), Giorno 2
Cambiamento della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 2
Misurato con sei elementi dell'Inventario della Motivazione Intrinseca (IMI) modificato - Sottoscala Interesse/Piacere. L'interesse/piacere percepito viene valutato su una scala che va da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero)
Giorno 1 (basale), Giorno 2
Cambiamento nell'autostima (bambino)
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 2
Misurato con cinque elementi della scala di autostima Rosenberg modificata (bambino). L'autostima è valutata su una scala che va da 1 (molto vero) a 4 (sicuramente non vero)
Giorno 1 (basale), Giorno 2
Cambiamento nell'autostima (Adolescente)
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 2
Misurato con cinque elementi della scala di autostima di Rosenberg modificata (adolescenti). L'autostima è valutata su una scala che va da 1 (assolutamente d'accordo) a 4 (assolutamente in disaccordo)
Giorno 1 (basale), Giorno 2
Cambiamento nella percezione del caregiver dell'esperienza educativa del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 2
Misurato con sette elementi da una scala di indagine genitoriale sull'esperienza educativa modificata. La percezione del caregiver dell'esperienza educativa del paziente è valutata su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo)
Giorno 1 (basale), Giorno 2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel sentimento e nell'emozione dell'affetto positivo e negativo per i bambini
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 2
Misurato con dieci elementi del Programma degli affetti positivi e negativi per i bambini (PANAS-C). I sentimenti e le emozioni affettive positive (PA) e negative (NA) sono valutate su una scala che va da 1 (Molto poco o per niente) a 5 (Estremamente)
Giorno 1 (basale), Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Caruso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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