Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность как средство улучшения самочувствия

7 апреля 2024 г. обновлено: Thomas Caruso

Виртуальная реальность как средство улучшения самочувствия в медицинских учреждениях: практическое рандомизированное исследование

Цель состоит в том, чтобы изучить использование виртуальной реальности (VR) в качестве вмешательства для улучшения общего самочувствия в медицинских учреждениях. Исследователи хотели бы определить, может ли образовательное вмешательство VR в процессе лечения улучшить самочувствие педиатрических пациентов по сравнению со стандартным лечением (то есть без VR). Исследователи также хотят установить всесторонний профиль краткосрочного психологического благополучия у детей школьного возраста и подростков после поступления в больницу.

Обзор исследования

Подробное описание

В то время как виртуальная реальность набирает обороты в качестве терапевтического дополнения, позволяющего отвлечь внимание от восприятия боли и уменьшить тревогу, ей уделяется меньше внимания как вмешательству, способствующему более целостному психологическому благополучию в ходе стационарного лечения. Показатели благополучия ребенка, о которых сообщают сами дети и подростки, также были рассмотрены в пользу показателей благополучия ребенка родителями или практикующими врачами.

Чтобы оценить эффективность виртуальной реальности для благополучия детей и подростков во время пребывания в больнице, исследователи определят влияние виртуальной реальности на 1) улучшение самочувствия педиатрических пациентов по сравнению со стандартом лечения с использованием образовательной виртуальной реальности, 2) установление комплексный профиль краткосрочного психологического благополучия детей школьного возраста и подростков после поступления в стационар. Участники будут служить своим собственным контролем, чтобы получить вмешательство в первый или второй день стационарного лечения, а в другой день никакого вмешательства не будет. Через два дня участники будут получать лечение каждый день, пока их стационарное лечение не закончится.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas J Caruso, MD, MEd
  • Номер телефона: 650-723-5728
  • Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Контакт:
          • Thomas J Caruso, MD, MEd
          • Номер телефона: 650-723-5728
          • Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов от 5 до 25 лет в учреждениях LPCH/SHC

Критерий исключения:

  • Участники, которые не согласны
  • Иметь в анамнезе судорожное расстройство
  • В настоящее время тошнота
  • Есть укачивание
  • Клинически нестабильны
  • В настоящее время использую корректирующие очки (несовместимы с гарнитурой VR)
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность, затем стандарт медицинской помощи
Участники будут рандомизированы для получения вмешательства виртуальной реальности в первый день и стандартного лечения на второй день стационарного лечения.
Во время стационарного лечения участники будут рандомизированы, чтобы получить или не получить образовательное вмешательство виртуальной реальности в первый день. Через два дня участники будут получать в общей сложности 10 минут интервенционного вмешательства утром (с 8:00 до 12:00) каждый день, пока их стационарное лечение не завершится.
Для контроля случаев участники будут выполнять функции самоконтроля и будут рандомизированы, чтобы не получать вмешательства виртуальной реальности ни в первый, ни во второй день стационарного лечения.
Экспериментальный: Стандарт обслуживания, затем виртуальная реальность
Участники будут рандомизированы для получения стандартного лечения в первый день и вмешательства виртуальной реальности во второй день стационарного лечения.
Во время стационарного лечения участники будут рандомизированы, чтобы получить или не получить образовательное вмешательство виртуальной реальности в первый день. Через два дня участники будут получать в общей сложности 10 минут интервенционного вмешательства утром (с 8:00 до 12:00) каждый день, пока их стационарное лечение не завершится.
Для контроля случаев участники будут выполнять функции самоконтроля и будут рандомизированы, чтобы не получать вмешательства виртуальной реальности ни в первый, ни во второй день стационарного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение образовательной самоэффективности
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 2
Измеряется с помощью шести пунктов из модифицированной Новой общей шкалы самоэффективности. Учебная самоэффективность оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
День 1 (исходный уровень), День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение текущего психического благополучия, измеренное с помощью модифицированного индекса благополучия ВОЗ (Five)
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 2
Модифицированный индекс благополучия ВОЗ (Five) представляет собой сообщаемый участниками показатель исхода, который оценивает текущее психическое благополучие. Анкета содержит 5 вопросов. Баллы варьируются от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на то, что соответствующее чувство существует все время.
День 1 (исходный уровень), День 2
Изменение внутренней мотивации.
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 2
Измеряется с помощью шести пунктов из модифицированного опросника внутренней мотивации (IMI) — подшкала интереса/удовольствия. Воспринимаемый интерес/удовольствие оценивается по шкале от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
День 1 (исходный уровень), День 2
Изменение самооценки (ребенок)
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 2
Измерено по пяти пунктам модифицированной шкалы самооценки Розенберга (ребенок). Самооценка оценивается по шкале от 1 (совершенно верно) до 4 (определенно неверно).
День 1 (исходный уровень), День 2
Изменение самооценки (подросток)
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 2
Измерено по пяти пунктам модифицированной шкалы самооценки Розенберга (для подростков). Самооценка оценивается по шкале от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен).
День 1 (исходный уровень), День 2
Изменение в восприятии опекуном образовательного опыта пациента
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 2
Измерено по семи пунктам модифицированной шкалы опроса родителей об образовательном опыте. Восприятие воспитателем образовательного опыта пациента оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
День 1 (исходный уровень), День 2

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительного и отрицательного аффекта, чувств и эмоций у детей
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), День 2
Измерено с помощью десяти пунктов из Таблицы положительных и отрицательных воздействий на детей (PANAS-C). Положительный аффект (PA) и негативный аффект (NA) чувства и эмоции оцениваются по шкале от 1 (очень незначительно или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно)
День 1 (исходный уровень), День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 68166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Подписаться