Virtuální realita jako intervence pro pohodu
31. října 2025 aktualizováno: Thomas Caruso
Virtuální realita jako intervence v oblasti zdraví ve zdravotnictví: Pragmatická, náhodná studie
Cílem je prozkoumat využití virtuální reality (VR) jako intervence ke zvýšení celkové pohody ve zdravotnickém prostředí.
Vyšetřovatelé by chtěli zjistit, zda by edukační intervence VR v průběhu zdravotní péče mohla zvýšit pohodu dětského pacienta ve srovnání se standardní péčí (tj. žádná VR).
Vyšetřovatelé chtějí také vytvořit komplexní profil krátkodobé psychické pohody u dětí školního věku a dospívajících po přijetí do nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco virtuální realita nabyla na síle jako terapeutický doplněk k odvrácení pozornosti od vnímání bolesti a ke snížení úzkosti, dostalo se jí menší pozornosti jako intervence na podporu holističtější psychické pohody v průběhu ústavní péče. Míry blahobytu dětí a dospívajících, které si sami uvedli, byly také posouzeny ve prospěch opatření rodičů nebo praktiků týkajících se blahobytu dítěte.
Aby bylo možné vyhodnotit účinnost virtuální reality na pohodu dětí a dospívajících během nemocniční péče, vyšetřovatelé určí účinek virtuální reality na 1) zvýšení pohody dětského pacienta ve srovnání se standardní péčí pomocí vzdělávací virtuální reality, 2) stanovení komplexní profil krátkodobé psychické pohody u dětí školního věku a dospívajících po přijetí do nemocnice. Účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontrola, aby buď dostali intervenci v první nebo druhý den ústavní péče, a druhý den nebude provedena žádná intervence. Po dvou dnech budou účastníci dostávat léčbu každý den, dokud nebude ukončena jejich ústavní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohybuje od 5 do 25 let v zařízeních LPCH/SHC
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesouhlasí
- Máte v anamnéze záchvatovou poruchu
- V současné době trpí nevolností
- Mít kinetózu
- Jsou klinicky nestabilní
- Momentálně používám korekční brýle (není kompatibilní s VR headsetem)
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita pak Standard of Care
Účastníci budou randomizováni tak, aby první den dostali intervenci ve virtuální realitě a druhý den ústavní péče dostali standardní péči.
|
Během ústavní péče budou účastníci randomizováni, aby první den dostali nebo nedostali vzdělávací intervenci virtuální reality.
Po dvou dnech dostanou účastníci celkem 10 minut intervence ráno (mezi 8:00 a 12:00) každý den, dokud jejich ústavní péče neskončí.
Pro kontrolu případu budou účastníci sloužit jako sebekontrola a budou randomizováni tak, aby první ani druhý den ústavní péče nedostali žádnou intervenci ve virtuální realitě.
|
|
Experimentální: Standard of Care pak virtuální realita
Účastníci budou randomizováni tak, aby první den dostali standardní péči a druhý den ústavní péče dostali intervenci ve virtuální realitě.
|
Během ústavní péče budou účastníci randomizováni, aby první den dostali nebo nedostali vzdělávací intervenci virtuální reality.
Po dvou dnech dostanou účastníci celkem 10 minut intervence ráno (mezi 8:00 a 12:00) každý den, dokud jejich ústavní péče neskončí.
Pro kontrolu případu budou účastníci sloužit jako sebekontrola a budou randomizováni tak, aby první ani druhý den ústavní péče nedostali žádnou intervenci ve virtuální realitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnitřní motivace
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 2
|
Měřeno šesti položkami z upraveného inventáře vnitřní motivace (IMI) – Subškála Zájem/Požitek.
Vnímaný zájem/radost se hodnotí na stupnici od 1 (vůbec ne pravdivé) do 7 (velmi pravdivé)
|
Den 1 (základní stav), Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vzdělávací vlastní účinnosti
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 2
|
Měřeno šesti položkami z upravené nové obecné škály vlastní účinnosti.
Vzdělávací sebeúčinnost se hodnotí na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
|
Den 1 (základní stav), Den 2
|
|
Změna současné duševní pohody měřená upraveným indexem pohody WHO (pěti).
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 2
|
Modifikovaný index pohody WHO (pěti) je ukazatelem výsledku hlášeným účastníky, který hodnotí aktuální duševní pohodu.
Dotazník obsahuje 5 otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená, že odpovídající pocit existuje po celou dobu.
|
Den 1 (základní stav), Den 2
|
|
Změna sebeúcty (dítě)
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 2
|
Měřeno pěti položkami z upravené Rosenbergovy škály sebeúcty (dítě).
Sebevědomí je hodnoceno na stupnici od 1 (velmi pravdivé) do 4 (rozhodně nepravdivé)
|
Den 1 (základní stav), Den 2
|
|
Změna sebeúcty (dospívající)
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 2
|
Měřeno pěti položkami z upravené Rosenbergovy škály sebeúcty (dospívající).
Sebevědomí je hodnoceno na stupnici od 1 (silně souhlasím) do 4 (rozhodně nesouhlasím)
|
Den 1 (základní stav), Den 2
|
|
Změna ve vnímání edukační zkušenosti pacienta pečovatelem
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 2
|
Měřeno se sedmi položkami z upravené škály rodičovského průzkumu vzdělávacích zkušeností.
Vnímání vzdělávací zkušenosti pacienta pečovatelem je hodnoceno na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím)
|
Den 1 (základní stav), Den 2
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu na pocity a emoce u dětí
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 2
|
Měřeno s deseti položkami z Plánu pozitivních a negativních vlivů pro děti (PANAS-C).
Pocity a emoce pozitivního vlivu (PA) a negativního vlivu (NA) jsou hodnoceny na škále od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně)
|
Den 1 (základní stav), Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Duckworth AL, Peterson C, Matthews MD, Kelly DR. Grit: perseverance and passion for long-term goals. J Pers Soc Psychol. 2007 Jun;92(6):1087-101. doi: 10.1037/0022-3514.92.6.1087.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Kallem S, Carroll-Scott A, Rosenthal L, Chen E, Peters SM, McCaslin C, Ickovics JR. Shift-and-persist: a protective factor for elevated BMI among low-socioeconomic-status children. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1759-63. doi: 10.1002/oby.20195. Epub 2013 May 13.
- Lachman ME, Weaver SL. The sense of control as a moderator of social class differences in health and well-being. J Pers Soc Psychol. 1998 Mar;74(3):763-73. doi: 10.1037//0022-3514.74.3.763.
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
- Rosenberg M. [Consciousness from the viewpoint of electrophysics]. Psychiatr Neurol Med Psychol (Leipz). 1965 Nov;17(11):408-10. No abstract available. German.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .