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웰빙 개입으로서의 가상 현실

2024년 4월 7일 업데이트: Thomas Caruso

의료 환경에서 웰빙 개입으로서의 가상 현실: 실용적인 무작위 시험

목표는 의료 환경에서 전반적인 웰빙을 증가시키기 위한 개입으로서 가상 현실(VR)의 사용을 탐색하는 것입니다. 조사관은 의료 과정에서 교육적 VR 개입이 표준 치료(즉, VR 없음)에 비해 소아 환자의 웰빙을 증가시킬 수 있는지 확인하고자 합니다. 조사관은 또한 병원에 입원한 후 취학 연령 아동 및 청소년의 단기 심리적 안녕에 대한 포괄적인 프로파일을 확립하기를 원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상 현실은 통증 인식을 분산시키고 불안을 줄이는 치료 보조제로서 추진력을 얻었지만 입원 치료 과정에서 보다 전체적인 심리적 웰빙을 촉진하기 위한 개입으로서의 관심은 덜 받았습니다. 아동 및 청소년의 웰빙에 대한 자가 보고 척도는 부모 또는 의료인의 아동 웰빙 측정에 찬성하여 검토되었습니다.

병원 치료를 받는 동안 아동 및 청소년 복지에 대한 가상 현실의 효과를 평가하기 위해 연구자들은 가상 현실의 효과를 1) 교육용 가상 현실을 사용하여 치료 표준에 비해 소아 환자의 복지를 증가시키고, 2) 확립할 것입니다. 병원 입원 후 학령기 아동 및 청소년의 단기 심리적 안녕에 대한 포괄적인 프로필. 참가자는 입원 환자 치료의 첫째 날 또는 둘째 날에 중재를 받을 수 있는 자체 통제 역할을 하며 다른 날에는 중재가 제공되지 않습니다. 이틀 후 참가자는 입원 치료가 끝날 때까지 매일 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LPCH/SHC 시설에서 5세에서 25세 사이의 환자 연령 범위

제외 기준:

  • 동의하지 않는 참가자
  • 발작 장애 병력이 있는 경우
  • 현재 메스꺼움이 있음
  • 멀미가 있다
  • 임상적으로 불안정하다
  • 현재 교정 안경 사용 중(VR 헤드셋과 호환되지 않음)
  • 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 이후 표준 치료
참가자는 입원 치료 첫날에 가상 현실 중재를 받고 둘째 날에는 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
행동: 가상 현실
입원 치료 기간 동안 참가자는 첫날에 교육용 가상 현실 개입을 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 2일 후 참가자는 입원 환자 치료가 끝날 때까지 매일 아침(오전 8시에서 오후 12시 사이) 총 10분의 중재를 받게 됩니다.
행동: 치료의 표준
케이스 컨트롤의 경우 참가자는 자체 컨트롤로 서비스를 제공하고 입원 환자 치료의 첫 번째 날 또는 두 번째 날에 가상 현실 개입을 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
실험적: 표준 치료 후 가상 현실
참가자는 무작위로 배정되어 입원 환자 치료 첫 날에는 표준 치료를 받고 둘째 날에는 가상 현실 중재를 받게 됩니다.
행동: 가상 현실
입원 치료 기간 동안 참가자는 첫날에 교육용 가상 현실 개입을 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 2일 후 참가자는 입원 환자 치료가 끝날 때까지 매일 아침(오전 8시에서 오후 12시 사이) 총 10분의 중재를 받게 됩니다.
행동: 치료의 표준
케이스 컨트롤의 경우 참가자는 자체 컨트롤로 서비스를 제공하고 입원 환자 치료의 첫 번째 날 또는 두 번째 날에 가상 현실 개입을 받지 않도록 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육적 자기 효능감의 변화
기간: 1일차(기준), 2일차
수정된 New General Self-Efficacy Scale의 6개 항목으로 측정되었습니다. 교육적 자기효능감은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
1일차(기준), 2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 WHO(Five) 웰빙 지수로 측정한 현재 정신 건강의 변화
기간: 1일차(기준), 2일차
수정된 WHO(5) 웰빙 지수는 현재 정신 건강을 평가하는 참가자 보고 결과 측정입니다. 설문지에는 5개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 해당 감정이 항상 존재함을 나타냅니다.
1일차(기준), 2일차
내적 동기의 변화
기간: 1일차(기준), 2일차
수정된 내재적 동기 척도(IMI) - 관심/즐거움 하위 척도의 6개 항목으로 측정되었습니다. 인지된 관심/즐거움은 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(매우 그러함) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
1일차(기준), 2일차
자존감의 변화(아이)
기간: 1일차(기준), 2일차
수정된 Rosenberg Self-Esteem Scale(자식)의 5개 항목으로 측정되었습니다. 자존감은 1(매우 그렇다)에서 4(확실히 그렇지 않다)까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
1일차(기준), 2일차
자존감의 변화(사춘기)
기간: 1일차(기준), 2일차
수정된 Rosenberg Self-Esteem Scale(Adolescent)의 5개 항목으로 측정되었습니다. 자존감은 1(매우 동의함)에서 4(전혀 동의하지 않음) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
1일차(기준), 2일차
환자의 교육 경험에 대한 간병인의 인식 변화
기간: 1일차(기준), 2일차
수정된 교육 경험 학부모 설문 척도의 7개 항목으로 측정되었습니다. 환자의 교육 경험에 대한 간병인의 인식은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
1일차(기준), 2일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 긍정적·부정적 감정과 정서 변화
기간: 1일차(기준), 2일차
어린이를 위한 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS-C)의 10개 항목으로 측정되었습니다. 긍정적인 영향(PA) 및 부정적인 영향(NA) 감정과 감정은 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
1일차(기준), 2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Caruso

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 68166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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