Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Realidade virtual como uma intervenção de bem-estar

7 de abril de 2024 atualizado por: Thomas Caruso

Realidade virtual como uma intervenção de bem-estar em ambientes de saúde: um estudo pragmático e randomizado

O objetivo é explorar o uso da Realidade Virtual (RV) como uma intervenção para aumentar o bem-estar geral em um ambiente de saúde. Os investigadores gostariam de determinar se uma intervenção educacional de RV no curso dos cuidados de saúde poderia aumentar o bem-estar do paciente pediátrico em comparação com o padrão de atendimento (ou seja, sem RV). Os pesquisadores também querem estabelecer um perfil abrangente de bem-estar psicológico de curto prazo em crianças e adolescentes em idade escolar após a internação em um hospital.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a realidade virtual tenha ganhado força como um suplemento terapêutico para distrair da percepção da dor e reduzir a ansiedade, ela recebeu menos atenção como uma intervenção para promover um bem-estar psicológico mais holístico durante o atendimento hospitalar. Medidas auto-relatadas de bem-estar de crianças e adolescentes também foram consideradas em favor de medidas de bem-estar de uma criança por pais ou profissionais.

Para avaliar a eficácia da realidade virtual no bem-estar de crianças e adolescentes durante o atendimento hospitalar, os investigadores determinarão o efeito da realidade virtual para 1) aumentar o bem-estar do paciente pediátrico em comparação com o padrão de atendimento usando realidade virtual educacional, 2) estabelecer um perfil abrangente de bem-estar psicológico de curto prazo em crianças e adolescentes em idade escolar após internação em um hospital. Os participantes servirão como seu próprio controle para receber intervenção no primeiro dia ou no segundo dia de internação e nenhuma intervenção será realizada no outro dia. Após dois dias, os participantes receberão o tratamento todos os dias até o término da internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária dos pacientes de 5 a 25 anos nas instalações do LPCH/SHC

Critério de exclusão:

  • Participantes que não consentem
  • Tem um histórico de transtorno convulsivo
  • Atualmente tem náuseas
  • Tem enjôo
  • São clinicamente instáveis
  • Atualmente usando óculos corretivos (não compatível com headset VR)
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual e depois padrão de atendimento
Os participantes serão randomizados para receber a intervenção de realidade virtual no primeiro dia e receber tratamento padrão no segundo dia de internação.
Comportamental: Realidade virtual
Durante a internação, os participantes serão randomizados para receber ou não a intervenção educacional de realidade virtual no primeiro dia. Após dois dias, os participantes receberão um total de 10 minutos de intervenção pela manhã (entre 8h e 12h) todos os dias até o término do atendimento hospitalar.
Comportamental: Padrão de atendimento
Para controle de caso, os participantes servirão como seu autocontrole e serão randomizados para não receber nenhuma intervenção de realidade virtual no primeiro ou no segundo dia de internação.
Experimental: Padrão de atendimento e depois realidade virtual
Os participantes serão randomizados para receber o padrão de atendimento no primeiro dia e receber a intervenção de realidade virtual no segundo dia de internação.
Comportamental: Realidade virtual
Durante a internação, os participantes serão randomizados para receber ou não a intervenção educacional de realidade virtual no primeiro dia. Após dois dias, os participantes receberão um total de 10 minutos de intervenção pela manhã (entre 8h e 12h) todos os dias até o término do atendimento hospitalar.
Comportamental: Padrão de atendimento
Para controle de caso, os participantes servirão como seu autocontrole e serão randomizados para não receber nenhuma intervenção de realidade virtual no primeiro ou no segundo dia de internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia educacional
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 2
Medido com seis itens da Nova Escala Geral de Autoeficácia modificada. A autoeficácia educacional é pontuada em escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
Dia 1 (linha de base), Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar mental atual, conforme medido pelo Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco) modificado
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 2
O Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco) modificado é uma medida de resultado relatada pelo participante que avalia o bem-estar mental atual. Questionário contém 5 questões. As pontuações variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando que o sentimento correspondente existe o tempo todo.
Dia 1 (linha de base), Dia 2
Mudança na motivação intrínseca
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 2
Medido com seis itens do Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) modificado - Subescala Interesse/Gosto. O interesse/prazer percebido é pontuado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Dia 1 (linha de base), Dia 2
Mudança na auto-estima (criança)
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 2
Medido com cinco itens da Escala de Autoestima de Rosenberg modificada (criança). A autoestima é pontuada em escala que varia de 1 (muito verdadeiro) a 4 (Definitivamente não é verdade)
Dia 1 (linha de base), Dia 2
Mudança na autoestima (Adolescente)
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 2
Medido com cinco itens da Escala de Autoestima de Rosenberg (Adolescente) modificada. A autoestima é pontuada em escala que varia de 1 (Concordo totalmente) a 4 (Discordo totalmente)
Dia 1 (linha de base), Dia 2
Mudança na percepção do cuidador sobre a experiência educacional do paciente
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 2
Medido com sete itens de uma Escala de Pesquisa Parental de Experiência Educacional modificada. A percepção do cuidador sobre a experiência educacional do paciente é pontuada em escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente)
Dia 1 (linha de base), Dia 2

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sentimento e na emoção do Afeto Positivo e Negativo para as Crianças
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 2
Medido com dez itens da Escala de Afetos Positivos e Negativos para Crianças (PANAS-C). Os sentimentos e emoções de afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA) são pontuados em uma escala que varia de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).
Dia 1 (linha de base), Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Caruso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 68166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever